2011制药工程国际论坛邀请函.docVIP

弗戈制药工程国际论坛 2011 论坛时间：2011年6月20~22日 论坛地点：上海光大会展中心国际大酒店（上海市徐汇区漕宝路66号，光大会展中心附近） 良好的政策环境是产业蓬勃发展的推动力。而如何踏出从“医药大国”迈向“医药强国”这关键的一步，还需要整个产业团结一致共同跨越。据此，本届论坛立足行业发展需求，切实感受行业脉动，携手业内专家人士，汇聚产业权威观点，打造专业学术论坛。 针对新版GMP和新版药典的颁布和实施，本届论坛将邀请SFDA官员有的放矢地剖析和解读其要点，并邀请FDA和EMEA官员介绍欧美cGMP必威体育精装版法规动态。在“质量源于设计”的概念引导下，制药工程水平的高低在某种程度上决定着新版GMP落实成果的成败，因而如何提升中国制药工程领域的整体水平将成为重中之重。本届论坛创新打造“1+4”模式，即“1个主会场+4个分论坛”，力求营造重点突出、主题明确的专业学术氛围。固体制剂及原料药、无菌制剂、生物制剂、药厂信息化和自动化四大主题分论坛，将以各自领域特定的生产需求为出发点，结合针对国际制药工程先进理念的探讨，分享当前国内外必威体育精装版核心工艺技术装备应用案例，共同推进本土制药行业整体水平的提升与跨国际间技术交流。 在前两届制药工程国际论坛成功举办的基础上，本届论坛还将延续精彩！论坛现场撷取当前国内最受关注的产品质量、生产安全等话题在演讲嘉宾与现场观众之间展开互动讨论，为促进行业内深入广泛的交流提供一个和谐与开放式的交流平台。 希望本届论坛对诸位业界同仁有所裨益！ ☆日程（拟定）： 6月19日 主会场 6月20日上午 时间 主题 09:00-09:05 大会主席致辞 09:05-09:10 主办方致辞 09:10-09:40 GMP实施情况 09:40-10:25 FDA对中国药品的认证检查情况/欧盟cGMP必威体育精装版法规解读 10:25-10:45 茶歇 10:45-11:30 11:30-12:00 国际化药厂设计理念 12:00-14:00 午餐 　 　 6月20日下午 14:00-14:50 14:50-15:30 物料处理的严格控制 15:30-15:50 茶歇 15:50-16:50 固体制剂厂房的必威体育精装版理念和实践 16:50-17:30 讨论：如何实现小批量、多品种的灵活转换？ 621日上午 09:00-10:00 固体制剂技术的创新之路 10:00-10:20 包衣技术常见问题及解决方案 10:20-10:40 茶歇 10:40-11:20 11:20-12:00 创新流化床技术在制粒及包衣中的应用 12:00-14:00 午餐 621日下午 14:00-14:40 固体制剂的高效洁净化生产 14:40-15:30 制药项目质量风险管理方法工具和案例分析 15:30-15:50 茶歇 15:50-16:30 压片技术存在问题及创新思路 16:10-17:10 讨论：固体制剂生产过程中的风险控制 6月20日下午 14:00-14:50 冻干工艺的质量管理和风险控制 14:50-15:20 ISPE制药用水与新版GMP 15:20-15:40 茶歇 15:40-16:40 无菌制剂的质量风险管理 16:40-17:30 讨论：新版GMP 6月21日上午 09:00-09:30 无菌灌装生产线的设计与验证 09:30-10:30 无菌隔离系统的发展现状和应用前景 10:30-10:45 10:45-12:00 吹灌封三合一技术保障无菌生产 安全可靠的检漏技术 12:00-14:00 午餐 6月21日下午 14:00-14:30 注射剂车间空调系统验证方案 14:30-15:20 注射剂的质量风险管理 15:20-15:40 茶歇 15:40-16:20 GMP洁净厂房工艺设计与验证 16:20-17:00 讨论：灭菌设备技术发展现状 生物制剂 6月20日下午 14:00-14:40 医药工程建设项目管理与咨询 14:40-15:10 生物技术药物的生产和质量控制 15:10-15:30 茶歇 15:30-16:30 如何提供有“安全感”的疫苗产品 16:30-17:30 讨论：如何缩短疫苗产品投放市场的时间？ 6月21日上午 09:00-10:00 采用先进卫生设计保证设备的洁净度 10:00-10:20 茶歇 10:20-11:20 疫苗工程项目管理与工艺验证 11:20-14:00 午餐 6月21日下午 14:00-14:40 生物反应器/发酵技术在疫苗生产中的应用 14:40-15:20 新GMP下的中国生物医药产业