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* 术后放疗:PORT META研究组,THE LANCET 1998;352:257-2639个随机对照研究 , n=2128,比较:术后放疗对单纯手术 结果:术后放疗相对死亡危险增加21%, 2年生存率下降7%(55% 48%),死亡危险最大在N0,N1的Ⅰ、Ⅱ期病人,N2的Ⅲ期病人结论不清楚 术后放疗用于具有以下高危高危因素者:不正确的纵隔淋巴结清扫,淋巴结包膜外侵犯,多个纵隔淋巴结阳性,肿瘤靠近切缘,不完全性切除的病例 ALCPI=Adjuvant Lung Cancer Project Italy (意大利肺癌辅助治疗项目) ANITA=Adjuvant Navelbine International Trialist Association 01 (国际长春瑞滨辅助治疗协作组01试验) IALT=International Adjuvant Lung Trial (国际肺癌辅助治疗试验) BLT=Big Lung Trial (大型肺癌临床试验) * 现有的阳性结果的III期随机对照研究显示获益患者多为II-IIIA期,多数随机临床研究均未显示IB期非小细胞肺癌能够获益。但日本的一项针对早期非小细胞肺腺癌的随机对照临床研究显示,辅助化疗组术后两年口服UFT 250mg/M2/天,其5年生存率明显优于不化疗组,生存获益者为IB期患者。 9633研究是针对IB期开展的多中心随机对照研究,其结果显示辅助化疗明显改善了无病生存和早期总生存,探究性亚组分析显示出泰素/卡铂辅助化疗可能在具有较大肿瘤的患者 (?4cm) 中产生了更大的生存效益。 * 可切除的NSCLC: I–IIIA期 约占NSCLC的30% 治疗策略: 手术为主 IA 期——外科手术 IB 期——外科切除 +/- 辅助化疗或新辅助化疗 II-IIIA 期——外科切除 + 辅助化疗或新辅助化疗+/-放疗 术后放疗仅在不完全切除的的患者中进行 I,II期患者如果不适合手术,应行根治性放疗 早期NSCLC的治疗 可切除的早期 NSCLC 疾病复发限制了外科手术的治愈率。 主要的复发方式为远处转移 。 只有小部分患者为局部复发。 提示:影响生存的主要因素为隐藏的微小转移灶的存在。PET在常规检查认为可手术的患者中发现11-14%存在远处转移。48%的根治术后的I,II期患者,免疫组化技术发现骨髓内存在微转移灶,这部分患者的生存期下降。 LACE荟萃分析 研究 n 入组标准 化疗方案 放疗情况 JBR10 482 pT2pN0或 pT1-2pN1 4周期,顺铂50×2mg/m2 长春瑞滨25mg/m2×16 不放疗 ALCPI 1088 I/II/IIIA期 3周期,顺铂100mg/m2 丝裂霉素8mg/m2×3 长春地辛3mg/m2×6 化疗后可选择放疗 ANITA 840 I/II/IIIA期 4周期,顺铂100mg/m2 长春瑞滨30mg/m2×16 pN+者化疗 后可选择放疗 IALT 1867 I/II/III期 3周期,顺铂100或120mg/m2 或4周期,顺铂80或100mg/m2 长春地辛 3mg/m2×6-8 或 长春碱4mg/m2×6-8 或 长春瑞滨30mg/m2/w×13 或 依托泊苷100mg/m2×9-12 根据pN情况, 化疗后可选择放疗 BLT 307 I/II/III期 3周期,顺铂80mg/m2 (生物治疗) 或50mg/m2 (三药方案) 长春地辛 3mg/m2×6 或 长春瑞滨30mg/m2/w×6 或 丝裂霉素6mg/m2×3+异环磷酰胺3g/m2×3 或+长春碱6mg/m2×3 化疗后可选择放疗 Pignon JP, et al. J Clin Oncol 2008; 26:3552-3559. 辅助化疗组 (n=2281) 对照组 (n=2303) 男性 (%) 80 81 中位年龄 (岁) 59 60 病理分期 (%) IA/IB/II/III/未知 8/29/35/28/1 7/30/36/27/1 组织学类型 (%) 腺癌/鳞癌/其他 40/49/11 39/49/12 ECOG PS (%) 0/1/2/未知 39/33/4/24 39/34/3/24 LACE荟萃分析:辅助化疗显著延长总生存期与无病生存期 Pignon JP, et al. J Clin Oncol 2008; 26:3552-3559. HR=0.89 95%CI=0.82-0.96 P=0.005 100 80 60 40 20 0 1 2 3 4 5 ≥6 随机入组后时间 (年) 总体生存 (%) 随机入组后时间 (年) 100 80 60 40 20 0 1 2 3 4
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