潜在的不良因素及后果分析.pptVIP

概念： 运用于产品的整个生命周期，是对产品制程和技术指标进行全面控制而形成的书面的系统文件。 概述 作为一个过程控制的总体方案、纲领，包括控制各工序的哪些参数，如何控制，由谁控制等 描述了为使产品和过程的变异最小和使过程保持在期望状态所需采取的各种行动 随产品及过程要求而变化的动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系统 作业指导书是控制计划的必要支持 控制计划的特点 特点： ☆ 使过程变异最小化 ☆ 列明异常时的纠正措施 ☆ 明确失控的标志 ☆ 明确对操作的培训要求 ☆ 明确各类检验、测试等操作 ☆ 明确何时、针对何事、由谁采取何种行动来监控和预防变异 控制计划的益处 有利于： ☆ 提高质量 提高设计、制造、装配中的产品质量 帮助识别关键特性、关键输出特性（果）、关键输入特性（因） ☆ 提高顾客满意度 资源分配集中于顾客关注的重要特性，利于降低成本 ☆ 部门交流 明确了产品生产过程中部门职责，控制方法和异常反应措施 ☆ 减少浪费 控制计划制作流程 需考虑的问题 在制作控制计划前，需考虑的问题如： ▲ 该过程是否已存在优化的过程流程图？ ▲ 该过程的关键输入、输出变量是什么？ ▲ 需要进行控制的输入、输出变量有哪些? ▲ 对过程的测量频度是多少？ ▲ 测量系统是否有效？ ▲ 抽样成本如何？ ▲ 由谁来对抽样数据进行观察和判别？ ▲ 需要采用何种控制工具、图形对过程进行控制？ ▲ 由谁来收集数据？ ▲ 由谁来对过程进行控制，是否是经过适当培训的? ▲ 过程需要何种维护和审核？ ▲ 该过程客户是谁？其关键要求是什么？ 制定控制计划的过程 一、成立跨部门小组 举例： 制定控制计划的过程 二、制作过程流程图 定义： 将一个过程（如工艺过程、检验过程、质量改进过程等）的步骤用图的形式表示出来的一种图示技术。 通过对各步骤之间关系的研究，可以了解哪些环节需要进行质量控制和改进，能发现故障存在的潜在原因。 * 流程图符号的说明 流程图 端点符：标识一个过程的开始或结束 活动符：说明一项或一组活动、工序 判断符：用于判断，也可用于检验、评审 其中的一个顶点作为输入口，可以有多个输出口 流线符：按箭头方向表示活动的流向 文件符：说明需输入或输出的文件 * 流程图的绘制步骤 1、判别该过程的开始和结束 2、规定该过程中的步骤 （输入、活动、判断、决定、输出） 3、画出草图 4、与涉及的人员共同评审 5、改进流程图草图 6、在实际中验证是否适用 7、定稿、受控 流程图 例子： 流程图 N Y 开始 接收文件 输入复印份数 开始复印 机器复印正常 纠正错误 装订文件 是否需要装订 X 判断框只能有一个输入端 结束 复印文件登记表 制定控制计划的过程 三、确定关键特性 可与客户协商，确定客户最关注的关键特性，如： 测试一次合格率FPY 缺陷率DPU …… 制定控制计划的过程 四、确定关键输出变量 各个过程/工序输出的产品的质量特性？ 五、确定关键输入变量 影响产品质量特性的各个过程/工序输人参数、因素 操作人员 机器 环境温湿度 工作时段 原材料特性 关键特性的输入变量和输出变量：y 和 x 制定控制计划的过程 评估过程关键输入和输出变量的工具： 质量功能展开QFD 因果矩阵 头脑风暴法 调查法 六、确定控制项目 根据y和x的关系， 可对工序的关键输入变量y和输出变量x进行控制， 达到对项目进行控制的目的 制定控制计划的过程 Slide * BEING THE BEST AT WHAT WE DO F M E A 失效模式及后果分析 * 培训内容 FMEA概述 关键概念 系数确定 应用 潜在的失效模式与后果分析 Potential Failure Mode Effects Analysis 是一种分析，识别和量化设计、制造和服务中的潜在失效的技术。 FMEA 是系统的分析工具，用于鉴别潜在问题的发生： 失效发生之前分析 重在预防 风险评估和潜在失效模式的影响 贯穿整个过程，产品和服务的生命期,