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稽查科岗位职责全面负责以下职责:1.负责依法生产、经营、使用单位的药品质量,的监督; 2.负责药品抽验工作,组织制定全药品抽验计划; 3.组织依法查处制售假劣药品违法行为,负责对制售假劣药品大案要案的督督办; 4.指导药品稽查工作,全药品员的工作;5.“药品快速检测车”使用管理工作; 6.负责对假劣药品投诉、举报的处理。 协助长好分管范围工作。具体岗位职责 1.1工作内容 (1)组织拟订投诉、举报规定; (2)投诉、举报(3)负责对举报、投诉工作的查1.2执法依据 《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》1.3执法责任 《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定的法律责任 《中华人民共和国公务员法》、《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国必威体育官网网址法》规定的法律责任 1.4工作规程岗位人员按照领导批示办理,提出办理意见报审核;长审核同意后,报领导审。 1.5投诉、举报查办程序 收到举报信后,根据举报内容转交有关局或直接,起草转办函或答复,报长审核;,报局审批。 1.6工作流程图 2.岗位名称:药品、医疗器械案件查处 2.1工作内容 (1)组织开展对中药材专业市场的监督稽查; (2)依法查处制售假劣化学药品、生物制品、血液制品、中成药、中药材、中药饮片等药品违法行为; (3)依法查处制售假劣医疗器械违法行为; (4)负责对制售假劣药品、医疗器械案件的督查督办。 2.2执法依据 《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》 《药品监督行政处罚程序规定》 《药品流通监督管理办法》 2.3执法责任 《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定的法律责任 《医疗器械监督管理条例》第四十六条规定的法律责任 《中华人民共和国公务员法》、《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国必威体育官网网址法》规定的法律责任 2.4工作规程: 岗位人员接到科长批转的资料后,起草转办函或组织查处,立案查处的按案件办理程序报科长审核;科长审核同意后,报分管局长审批;局领导审批后下达处罚决定书。 3.岗位名称:药品抽验 3.1工作内容 (1)制定全市药品监督抽验方式和工作重点; (2)依法组织开展药品监督抽验工作; (3)开展专项监督检查工作。 3.2执法依据 《中华人民共和国药品管理法》 《药品监督行政处罚程序规定》 《药品质量监督抽验管理规定》(国食药监市〔2006〕379号) 3.3执法责任 《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定的法律责任 《中华人民共和国公务员法》、《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国必威体育官网网址法》规定的法律责任 3.4工作规程: (1)起草年度药品抽验计划,讨论研究后报分管局长审批,下发相关单位; (2)组织落实药品抽验计划的各项内容,并开展各项抽验工作,掌握药品抽验工作进展情况; (3)根据假劣药品的发案特点,制定相应的药品监督抽验方式,报科长、分管局长批准后组织实施; (4)对药品抽验不合格的品种,提出处理意见和建议,并作出相应的处理; (5)对《药品质量公告》中的药品,组织依法查处,并按照《药品管理法》的规定,及时做出相应的处罚。 4.岗位名称:医疗器械抽验 4.1工作内容 落实全省医疗器械监督抽验工作任务。 4.2执法依据 《医疗器械监督管理条例》 《药品监督行政处罚程序规定》 《国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)》 4.3执法责任 《医疗器械监督管理条例》第四十六条规定的法律责任 《中华人民共和国公务员法》、《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国必威体育官网网址法》规定的法律责任 4.4工作规程 (1)组织落实医疗器械抽验计划的各项内容,开展各项抽验工作; (2)对医疗器械抽验不合格的品种,报科长、分管局长批准后作出相应的处理; (3)对国家局公告医疗器械抽验和省内抽验不合格的品种,依法及时做出相应的处罚。 5.岗位名称:指导和督查县药品、医疗器械监督稽查工作 5.1工作内容 (1)组织拟定、部署和下发药品、医疗器械稽查工作计划; (2)负责解答县局稽查工作的业务咨询; (3)函复县局稽查工作的有关请示; (4)指导、督查县局药品、医疗器械稽查工作。 5.2执法依据 《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《医疗器械监督管理条例》 5.3执法责任 《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定的法律责任 《中华人民共和国公务员法》、《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国必威体育官网网址法》规定的法律责任 5.4工作规程: (1)接收科长批阅的资料和相关意见; (2)根据资料反映的实际问题提出处理意见; (3)处理意见送科长审核,报分管局长签发(或
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