克拉DMSO容积回收系统安装确认方案..docVIP

淮安博泰化工有限公司 603车间DMSO回收系统 安装确认方案/报告 文件编号： VL-1162 版 本 号： 01 生效日期： 验证方案批准 方案起草 签名 日期 质保部 设备部 方案审核 签名 日期 设备部经理 603车间主任 生产部经理 生产副总 方案批准 签名 日期 质量副总 目 录 1 目的和范围 3 1.1 目的 3 1.2 范围 3 1.3 文件生效 3 2 职责 3 2.1 质保部经理和验证技术人员 3 2.2 设备部经理及指定的技术人员 3 2.3 生产副总、生产部经理及车间主任 3 2.4 质量副总 4 3 设备/系统描述 4 3.1 工作流程及原理 4 3.2 设备基本信息 4 4 接受标准 8 5 安装确认的执行 9 5.1 技术文件资料 9 5.2 公用设施及支持系统 11 5.3 工艺管路（检查工艺管路的安装情况） 32 5.4 设备主体的安装确认 38 5.5 仪表校验 55 5.6 测试设备校验 56 6 偏差及纠正措施 56 7 附件 57 7.1 附件1《603车间克拉霉素生产线设备和管道平面布置图》 57 7.2 附件2《603车间克拉霉素生产线设备、管道和仪表流程图（PID图）》 57 7.3 设备铭牌 57 8 评价、建议及结论 58 目的和范围 目的 检查并确认DMSO回收设备的材质、规格，以及仪表的精度、范围等符合设计要求。 检查并确认DMSO回收设备的文件资料和备品备件齐全。 检查并确认DMSO回收设备的安装已完成且符合设计要求。 范围 本方案适用于603车间的安装确认（IQ）。 编制确认方案和报告。 组织对相关人员实施培训，组织方案的实施。 对各确认项目的确认过程及结果进行复核。 收集整理方案实施过程中得到的数据。 组织对方案及报告的审核和批准。 参与方案实施过程中出现的偏差的调查处理。 设备部经理及指定的技术人员 为确认方案及报告的编制提供技术支持。 审核确认方案及报告。 执行各项目的确认。 对相关人员实施培训。 组织调查处理方案实施过程中出现的偏差。 生产副总、生产部经理及车间主任 为方案及报告的编制提供技术支持。 审核确认方案及报告。 参与方案实施过程中出现的偏差的调查处理。 质量副总 为确认方案/报告的编制提供技术支持。 协调各方面资源以保方案的实施。 批准确认方案和报告。 设备/系统描述 工作流程及原理 603车间DMSO回收系统由临海市华保工业设备安装有限公司负责安装，现已安装完毕待安装确认。该系统用于克拉霉素中间体M3生产过程中使用的溶剂DMSO的处理，属一般生产区设备，具体安装位置参见附件1《603车间克拉霉素生产线设备和管道平面布置图》。该套系统包括的主要设备有：H701超重力旋转床，E701再沸器，E702冷凝器，E703再沸器，E704冷凝器，V701A/B循环过滤罐，V702A/B接受罐，V703A/B储罐，V704A/B储罐，V705储罐，V706中间罐，P700磁力驱动泵，P701磁力驱动泵，P702磁力驱动泵，P703磁力驱动泵，另配有附属仪表和附属工艺管道等。其与各相关设备之间的管路连接关系，请参见附件2《603车间克拉霉素生产线设备、管道和仪表流程图（PID图）》。 该套系统使用原理简述如下： 存放于V301中的DMSO经P700泵入H701到E701，开H701超重力旋转床，用蒸汽先将M010常压蒸至V701A/B装桶，再减压蒸馏将水蒸至V701A/B排污（控制回流比，真空度），水份脱干后将料液通过P701泵至E703。E703料液减压通过E704冷却至V704A/B，再放至V703A/B中保存。 设备基本信息 设备 编号 位号 设备名称 生产厂家 规格/型号 材质 用途 H-S-100402 H701 精馏器 杭州科力化工设备有限公司 BZ750-3 18KW 304不锈钢 回收溶剂精馏 E-C-100607 E701 再沸器 台州市昌盛机械化工设备厂 容积10m3，FN=40m2 碳钢 DMSO回收 E-S-100444 E702 列管式冷凝器 台州市昌盛机械化工设备厂 70m2 304不锈钢 冷却 E-C-100403 E703 再沸器 台州市昌盛机械化工设备厂 容积3m3，FN=15m2 碳钢 DMSO回收 E-S-100601 E704 冷凝器 台州市昌盛机械化工设备厂 10m2 304不锈钢 冷却 V-S-100489/90 V701A/B 循环过滤器 台州市昌盛机械化工设备厂 200L 304不