分析过程中的质量控制与质量保证概述.ppt

第四章 分析过程中的质量保证与质量控制;质量保证（QA)：为保证产品、生产过程或服务符合质量要求而采取的所有计划和系统的、必要的措施。 质量：一种产品或服务可满足所表达或所应具备的总体特征和性质，质量只有在一系列的测量且符合要求时，才能说达到了质量要求。 质量控制（QC)：达到质量要求的操作技术和工作，包括两个部分：监控生产过程以及为达到质量要求而消除不合格操作的因素。 质量系统：包含质量保证和质量控制，定义为：实施质量管理的组织机构、职责、方法和资源。 质量管理：决定和实施质量政策的总管理机构。 质量政策：就质量而言，一个机构由上层管理部门正式宣布的总体质量目标和方向。;质量标准：不同行政部门对产品、技术等制定的统一质量控制参数。;ISO9000认证? ISO是“国际标准化组织”的英文简称。ISO9000是ISO所属176个质量管??和质量保证技术委员会制定的所有国际标准统称，它不是一个标准，而是一族标准，于1987年开始发布。现在，这个标准已经被150多个国家作为质量标准，并成为一种国际公认的贸易认证。目前，全世界已有三十多万家企业或机构获得了认证证书。ISO9000本身经历了87版、94版和2000版这一发展过程。ISO9000不单纯是衡量产品质量的标准，而是综合评价一个单位、一个部门为满足客户服务要求和产品质量要求而建立的质量管理体系水平及组织保证能力。因此，它具有及其宽泛的适用性，任何企业、事业、机关、学校等组织都可以根据自身的服务对象而建立适合自身特点的又符合国际标准的管理体系，进而获得ISO9000认证证书。;质量保证不仅是具体技术工作，也是一项实验室管理工作 科学的实验室管理制度 正确的操作规程以及技术考核 质量保证工作必须贯穿取样、样品处理、方法选择、测定过程、实验记录、数据检查、数据统计分析和分析结果表达等 建立质量保证系统; 分析结果的准确度 （1）测定方法的准确度 （2）测定方法的精密度 （3）重复性 （4）再现性 （5）分析空白 （6）误差 （7）回收率 分析结果准确度的评价 （1）标准的可靠性 （2）用标准物质评价 （3）用标准方法评价;测定均会产生测量误差,误差来源有：取样和样品处理，试剂和水纯度，仪器量度和仪器洁净，分析方法，测定过程、数据处理等。 质量保证的任务就是把所有误差（系统误差，随机误差，过失误差）减至最小。 对整个分析过程（从取样到分析结果计算）进行质量控制。 采取有效办法，对分析结果进行质量评价，及时发现分析过程中的问题，确保分析结果的可靠性。;质量保证是在影响数据有效性的各个方面采取一系列的有效措施，将误差控制在一定的允许范围内，是一个对整个分析过程的全面质量管理体系。 它包括了保证分析数据正确可靠的全部活动和措施 。;质量保证的工作内容;分析数据及其所获得的质量;分析方法;方法的选择和定义;外部的管理条例及用户的特殊要求可影响分析方法的选择。分析方法是按照方法的目的或管理基础进行分类。;方法种类;结 论;环境监测质量保证系统 ;质量保证的实施 ;基本理论包括分析化学理论基础、实验室基础知识、数理统计基础知识、质量保证和质量控制基础知识、有关的分析方法原理及注意事项。 基本操作包括现场采样技术、玻璃器皿正确使用、分析仪器操作规范性等。 实际样品分析是按照规定的操作程序对考核样品进行测试，考查测定结果的准确度和精密度。;保证高质量基础准备工作 （1）标准溶液的配制和标定、空白试验、标准曲线的制备、分析仪器的校正、玻璃量器的校验。 （2）现场和实验室操作环境、器皿材质和洁度符合要求。 （3）水和试剂纯度、分析仪器设备精度及选择正确的分析方法。 ;空白影响;第二节 质量保证与质量控制;2.1 分析结果的可靠性 ;准确性：指测量值与真实值的符合程度。 受到从试样的采集、保存、运输、实验室分析等环节的影响。 反映分析方法或测量系统存在的系统误差的综合指标，它决定着分析结果的可靠性。 用绝对误差或相对误差表示。 准确性的评价方法有标准样品分析、回收率测定、不同方法的比较。;精密性：表示测定值有无良好的平行性 反映分析方法或测量系统存在的随机误差的大小。精密性通常用极差、平均偏差和相对平均偏差、标准偏差和相对标准偏差表示。;平行性：(replicability)同一实验室，分析人员、分析设备和分析时间都相同，用同一分析方法对同一样品进行双份或多份平行样测定，所得结果之间的符合程度。 重复性：(repeatability)同一实验室，