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目 錄 第一章. ISO/TC176簡介 第二章. 2000版ISO9000族標準綜述 第三章. 2000版ISO9000標準---基礎和術語 第四章. 2000版質量體系文件說明 第五章 .2000版ISO9001----“要求”標準條文 第六章質量體系認証 第七章.內部質量審核 第一章. ISO/TC176簡介 1979年國際標準化組織(ISO)成立了質量管理和質量保證技術委員會---TC176,主要從事質量管理和質量保證方面國際標準的制訂工作! ISO/TC176的秘書國是加拿大,主要成員有美,英,加,德,南非,澳大利亞,挪威,瑞士,日本等國. ISO/TC176分兩個分委員會: 1. SC1:負責制訂術語標準,法國為秘書國. 2. SC2: 負責制訂質量體系標準. SC2 下設兩個工作組: WG2:質量體系的指南,美國為秘書國, WG3:質量體系的驗証水平,英國為秘書國. ISO/TC176的長遠目標 單一的質量管理標準.更新ISO9004,使之適用於各種通用產品類別和各種規模的企業. 單一的質量保證評定標準,更新ISO9001,使之適用於各種通用產品類別和各種規模的企業. 因為以上之目標,1997年,在總結1994版標準中尚不完善的質量管理八項原則思想的基礎上正式提出了質量管理八項原則,作為2000版ISO9000族標準的設計思想. 2000年12月15日正式發布ISO9000:2000版國際標準! 第二章.2000版ISO9000族標準綜述 第一節: 2000版ISO9000族標準修訂的 特點 一. 2000版ISO9000族標準修訂原則: 1.盡量通用 適用4大類產品,適用各種規模的組織,并 易於理解,使用. 2.三種質量保證模式應合并為一個. 3.標準的編寫結構應建立在過程模式的基礎上,使 ISO9001與ISO9004的結構編排一致. 4.ISO9000標準應與ISO14000環境管理體系標準相互 協調,以便給同時貫徹這兩項標準的組織帶來方便. 二.2000版ISO9000族標準結構 ISO9000:質量管理體系----基礎和術語 ISO9001:質量管理體系----要求 ISO9004:質量管理體系----指南 ISO19011:質量和環境管理體系審核指南 三.ISO9000:2000版主要特點 標準內容通用性強 標準內容更先進,指導性更強. 合理歸并,ISO9000族標準簡化 質量管理體系協調一致的一對標準 與ISO14000環境管理體系標準相協調 第二節:獲証方向新版標準轉換的步驟 和要點 1.2000版標準的培訓. 2.評審現有的方針和目標. 3.確定過程 4.確定刪減. 5.體系文件的修改和補充 6.更換后文件的培訓與實施 7.內審和文件修訂 8.2000版換証. 第三節.2000版ISO9000系列標準的主 要變化 一.質量管理體系的基礎方面: 1.原標準內容的保留: 94版中的第四章:基本概 念和第五章:文件的作用,保留在2000版中. 2.增列8項質量管理原則. 3.增列自我評定, 4.增列統計技術的作用, 5.刪去已熟悉的概念 二.術語方面 結構上的變化: 94版從4個部分:基礎術語,與質量有關的術語,與質量體系有關的術語和,與工具和技術有關的術語,列出了67個術語. 2000版標準從10個方面:質量,管理,組織,過程和產品,特性,合格, 文件,檢查,審核,測量過程質量保證有關的術語,共列出了80個術語. 新增術語41個 刪去術語28個. 第三章.2000版ISO9000標準----基礎和  術語 第一節:八項質