初期品管理程序 样板.docVIP

制定日期 2015年1月3日 作业程序书 编辑部门 技术部 实施日期 2015年1月15日 初期品管理程序 承 认 作 成 管理编号 KYHL-JS-A40 王利军 蒋聪杰 目的： 在新产品量产初期、技术状态变更初期，对产品的质量管理作出规定，目的是让量产初期的产品、技术状态变更初期产品的质量能够尽快稳定。 2 适用范围 2.1适用于公司在新产品量产初期件；设计变更、工序变更初期件；试制件。 2.2实施初期品管理时间，新产品从量产开始的 3个月内实施初期品管理；设计变更、工序变更及试制件实施的第1批产品至设计变更标准化； 3 职责 由技术中心牵头，品管部监控和生产部配合共同对新产品实施初期品管理；各设计变更提出单位对设计变更、工序变更及试制件实施初期流动管理。 新产品（包括新型产品和改型产品）的初期管理流程 输入 流程图 输出 责任单位 重点提示/说明 相关文件及 表单 初期流动对象 初期流动管理项目实施通知 技术中心 技术中心在产品量产前组织各有关单位召开专题会，确定〈初期流动管理项目〉。 初期流管理项目实施通知 初期流管理项目实施通知 副总经理/生产厂长 《初期流动管理项目实施通知》由副总经理或生产厂长批准。 初期流管理项目实施通知 初期流动管理实施计划 技术中心 技术中心编制《初期流动管理实施计划》。 初期流动管理实施计划 初期流动管理实施计划 各负责单位 各负责单位按《初期流动管理实施计划》开展工作， 输入 流程图 输出 责任单位 重点提示/说明 相关文件及 表单 实施记录 不良问题及对策 各负责单位 各负责单位每天对存在的不良问题进行整改，并将每天的不良问题及对策反馈技术中心。技术中心每天对问题进行汇总后报副总经理或生产厂长。品管部对品质记录汇总保存。 不良问题及对策 初期流动解除通知 技术中心 品管部在初期流动时间结束及产品质量稳定后，向技术中心提出初期流动解除申请，技术中心根据《初期流动管理项目计划》达成目标值提交《初期流动解除通知》报副总经理或生产厂长批准。 5 技术状态变更的初期流动管理（包括：设计变更件、工序变更件、试制件） 输入 流程图 输出 责任单位 重点提示/说明 相关文件及 表单 设计变更件、工序变更件、试制件 初期流管理项目实施通知 变更提出单位 设计变更单位根据变更的重要性及其影响程度确定实施初期流动管理的对象，并以《初期流管理项目实施通知》明确管理项目及要求。 初期流管理项目实施通知 初期流管理项目实施通知 副总经理/生产厂长 副总经理/生产厂长对管理项目及要求进行审批。 实施记录 初期流动 解除通知 各实施单位 从变更实施后的第1个批开始，相应质量记录上注明通知号，直到初期流动解除。 5 补充说明 5.1初期流动管理项目实施通知要领 5.1.1管理项目中的工序为影响关键重要特性的工序、关重工序、质量不稳定工序等。 5.1.2《初期流动管理实施计划》中应明确具体的管理项目、管理方法及责任单位。 5.2初期流动管理的标识 5.2.1正在实施初期流动管理的工序要求挂“初期管理点” 标牌。 5.2.2初期流动管理期间的产品必需在流程卡、检验记录、出入库单据等上明确“初期流动”字样（如产品为试制件，则还需在相应的记录上写明“试制件”。） 5.2.3初期产品生产完成后，发货单位需要在产品包装资料上标识“初期品”。必要时新产品的初期流动件的标识方式由经营中心或技术中心与顾客对接、确认，并将最终结果反馈生产现场；设计变更件、工序变更件、试制件由变更提出单位负责与顾客对接、确认，并将最终结果反馈生产现场实施； 5.3初期流动管理的不良品处置 5.3.1新产品的初期流动管理实施中出现的不合格品由品管部负责处理提交数据。 5.3.2设计变更、工序变更和试制件的初期流动管理实施中出现的不合格品由技术中心负责处理提交整改方案。 5.4初期流动的解除 5.4.1新产品初期流动的解除 5.4.1.1 品管部主管人员在对初期流动时间结束、判断质量已经稳定时，向技术中心提出初期流动解除申请及相应的不良品对策实施情况汇报。技术中心根据《初期流动管理项目计划》达成目标值提交《初期流动解除通知》报副总经理或生产厂长批准。 5.4.2设计变更、工序变更及试制件的初期流动解除 5.4.2.1当设计变更、工序变更及试制件的质量状态得到最终确认，技术资料得以标准化后得以解除。 6 记录保存 6.1新产品的《初期流动管理项目计划书》和品质检验记录 随产品档案保存，保存期限5年。 项目立案 项目实施 编制计划 通知划批准 不良反馈及整改