ISO—ROHS重点知识集锦.doc

ISOROHS需掌握的重点知识集锦 ISO 9001:2000质量管理体系 供方 组织 顾客 本标准中的术语“组织”用以取代ISO 9001:1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。 ISO 9001:2000标准文件内容概要: 4.0质量管理体系 5.0管理职责 6.0资源管理 7.0产品实现 8.0测量.分析和改进 品质管理八大原则: 以顾客为关注焦点(有效确认客户期望，满足客户要求，进而不断提升客户满意度。) 领导作用(讲求的是组织的领导人物能否带领组织建立 正确的认知与方向，以身作则，规划提供充分的资源及控制团队目标的养成。) 全员参与(在品质系统中每位成员都具备正确的认知与意愿，而每个人都在自己明确权责规范下，达成持续改善的原则。) 过程方法(将工作的目的设定成做事情的结果,将工作的条件视为做事情的依据,而工作的内容就是把做事情的依据转变成我们所需要的结果). 系统管理方法(结合企业组织的各项资源，依据品质系统要求，共同完成既定政策及目标，而要达到此目的，需借助领导统御及全员参与的配合，最后借由系统管理的有效实践，让人人认同团队目标，人人明了自己与他人权责，用心管理各项资源，贯彻行动方案，实现目标。 ) 持续改进(持续改善注重通过不断的提高企业管理的效率和有效性，实现其品质政策和目标的方法) 基于事实的决策方法.(根据管理实况,有效加以整理分析,而将结果提供给决策者作为决策考量的依据). 互利的供需方关系(通过互利的供应商关系,强化组织和供应商创造双方价值的能力). 5M1E法: Man(人) Machine(机器.设备) Material(部品.材料) Method(方法) Measurement(测量) Environment(环境) 5W1H法: What(目的何在) When(天时) Where(地利) Who(人和) How(何钟方法) Why(为何必要) TQM(全面品质管理):1.客户满意 2.全员参与 3.团队精神 4.百分之百的优质 5.贯彻始终 6.事前主动 7.持续改进 P-D-C-A: Plan计划(发现问题.分析原因.寻找主要原因.制定解决计划) Do执行(执行计划) Check检查(检查计划执行情况或问题解决情况) Action改善(经验和好的做法及时总结,标准化或制度化/遗留问题.新问题转入下次循环). 國際標準 ( ISO ) 與PDCA 循環 P 階段 : ( Plan ) 計劃: 各種文件，如辦法，標準書，SOP 等之審查， 批准，及發文 2.D 階段 : ( Do ) 執行: 訓練，執行各種已批准的文件，並記錄 3.C 階段 : ( Check ) 檢查與檢討: 內部稽核 ( 8.2.2 ) 管理審查會議 ( 5.6 ) A 階段 : ( Action ) 改善: 缺點，問題進行矯正措施 (8.5 ) ISO 9001:2000审核方式: 甲方稽核 ( First party ) 由公司對其自己部門所做的內部稽核 乙方稽核 ( Second party )由買方直接對賣方所做的稽核如供應商評估 (協力廠、外包商評估) 丙方稽核 ( Third party )由第三組織 ( 如各認證機構 )，代表客戶對供應商之機構所做的稽核。 ISO 9001:2000审核结果方式: 1) 輕微不符 是因未能遵守流程或品管制度要求而發生的單一事件。 2) 嚴重不符 是由於整個制度的錯誤或根本缺乏制度。 内审实施步骤: ISO 14001:2004环境管理体系 2004版与1996版区别: 名称中的“环境管理体系 规范及使用指南”改为“环境管理体系 要求及使用指南” 部分术语有做修改. 要素有做修改. 更加关注法律法规的要求及评价遵守法规的程度. ISO 14001:2004标准文件内容概要: 4.3策划 4.4实施与运行 4.5检查 4.6管理评审 环境方针、目标、指标示例 方针：减少资源消耗（材料、燃料、能源） 目标：降低生产运行中的能耗。 指标：实现比上年度节能10%。 指示参数：单位产量所消耗的燃料和用电数量 体系运行图: 环境因素的识别与评价 从组织的活动、产品和服务中识别环境因素活动： 活动:如电镀加工过程中的重金属物质或酸气的排放办公和营销活动中纸张的浪费 产品：冰箱 CFCs的使用/泄漏 汽车燃油的消耗 服务：运输尾气的排放、噪音 酒店的客房服务