总胆汁酸（tba）.doc-威特曼生物科技有限公司.docVIP

总胆汁酸检测试剂盒（速率法） TBA REAGENT 使用说明书 ［用途］ ［测定原理］ 3α-羟基类固醇脱氢酶及Thio-NAD特异性地氧化，生成3-酮类固醇及Thio-NADH，此外，生成的3-酮类固醇在3α-羟基类固醇脱氢酶及NADH存在下，生成胆汁酸和NAD。如上述，循环往复从而放大微量的胆汁酸量，测定生成的Thio-NADH的吸光度变化，以求得胆汁酸值。 Thio-NAD+ Thio-NADH + H+ 胆汁酸 3α-羟基类固醇脱氢酶 3-酮类固醇 NAD+ NADH + H+ ［试剂组成］Good’s缓冲液120mmol/L R2: 3α-羟基类固醇脱氢酶(3α-HSD) 12.5KU/L 硫代辅酶（Thio-NAD）6.1g/L ［规格］ 100ml/盒(R1:1×75ml、R2:1×25ml； R1:2×37.5ml、R2:1×25ml) 200ml/盒(R1:2×75ml、R2:2×25ml； R1:3×50ml、R2:1×50ml； R1:4×37.5ml、R2:2×25ml； R1:3×50ml、R2:2×25ml) 300ml/盒(R1:3×75ml、R2:3×25ml； R1:5×45ml、R2:3×25ml； R1:5×45ml、R2:2×37.5ml； R1:6×37.5ml、R2:3×25ml） ［样本要求］ 奥林帕斯、贝克曼、日立、罗氏、雅培、东芝、迈瑞、希森美康、德灵、东软、BT、魅力、岛津、拜尔、EOS-bravo、罗拉、科华、神州英诺华、兰怡、M209045、锦瑞、沙巴、HD-F3000、美森、KY-300、丰汇、欧宝等全自动生化分析仪。 ［测定方法］ 速率法 ［自动分析基本参数］ 温度 37℃ 光径 1.0cm 主波长 405nm 副波长 660nm（可不用） 方法 速率法 反应方向 上升 样本量 4μl 试剂1 240μl 试剂2 80μl 延迟时间 60秒 反应时间 180秒 ［结果计算］（umol/L） 　　　ΔA/min样本 　　TBA= ────── × 标准液浓度 　　　　　　　ΔA/min标准 ［试剂的贮存及稳定性］ 2-8℃避光保存，生产日期起12个月内稳定。开瓶后2-8℃避光保存可稳定1个月。 ［校准品和质控品］ 建议使用罗氏，贝克曼或百乐公司的质控血清和校准物。 ［试剂性能］ r ≥0.99 试剂空白：≤0.8 OD值 重复性： 批内CV≤3% 批间CV≤6% 准确度：相对偏差应在±10%之内 ［参考范围］ 0～12μmol/L（37℃） ［检验结果的解释］ 当总胆汁酸浓度超过180 umol/L时，标本需经稀释后重新确认。 ［检验方法的局限性］ 当样品中抗坏血素浓度≤1704 umol/L，胆红素浓度≤684 umol/L，血红蛋白浓度≤5.00g/L，甘油三酯浓度≤22.6 mmol/L时没有观察到对本方法的干扰。当以上物质高于上述浓度时，可能会影响结果的准确性，在此情况下本方法不适用。 ［注意事项］ 威特曼生物科技（南京）有限公司 地址：南京市雨花台区西善桥街道梅山村西柿路2号 邮编：210041 电话：025025生产许可证号：苏食药监械生产许2002-0015号 产品标准号：YZB/苏0258-2009 产品注册号：苏食药监械（准）字2009第2400265号