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医疗质量控制有关法律法规 李梅 2011.3 有关法规 规章 《医疗事故处理条例》 《医院投诉管理办法(试行)》 《医疗质量安全事件报告暂行规定》 《医疗质量安全告诫谈话制度暂行办法》 《三级综合医院医疗质量管理与控制指标（2011年版）》 《医疗事故处理条例》 2002年2月20日国务院第55次常务会议通过，2002年9月1日起施行。 共七章六十三条。 《医疗事故处理条例》的立法演变 1987年6月29日国务院颁布了我国第一个处理医疗事故的专门法规《医疗事故处理办法》; 1997年3月14日八届全国人大第5次会议修订通过的《中华人民共和国刑法》对发生严重医疗责任事故的医务人员作出了刑事处罚规定; 　1998年6月29日九届全国人大常委会第3次会议通过的《执业医师法》对造成医疗责任事故的医师作出了明确的行政处罚规定; 　 立法演变 2002年4月1日，《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》明确规定了医疗行为侵权纠纷赔偿适用举证倒置原则，该项规定称“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任”; 　2002年4月4日 国务院公布新修订的《医疗事故处理条例》，2002年9月1日生效 医疗事故的定义及其演变 1987年6月29日，国务院将医疗事故定义为：本办法所称的医疗事故，是指在诊疗护理工作中，因医务人员诊疗护理过失，直接造成病员死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的。 　2002年4月4日，国务院再次将医疗事故定认为：本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故 构成医疗事故的要件 构成医疗事故需以下要件： 　　“医疗机构及其医务人员，在医疗活动中”。非医疗机构及其医务人员在医疗活动中，构成非法行医而非医疗事故;医疗机构及其医务人员而不在在医疗活动中造成的侵权构成一般侵权也非医疗事故。 　　“违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规的过失”。“故意”一定不构成医疗事故，而无过错的“意外”也不构成医疗事故。 　　“造成患者人身损害”。医疗事故必须要造成患者人身损害，未造成患者人身损害的过失不构成医疗事故。医疗事故的分级也是按照造成人身损害的程度来分的。 医疗事故的预防 医疗事故的预防 : 医疗机构及其医务人员在医疗活动中，必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，恪守医疗服务职业道德。 　 医疗机构及其医务人员在医疗活动中的五个义务 五个义务：1、医疗机构及其医务人员遵纪守法的义务;2、医疗机构对其医务人员培训教育的义务;3、医疗机构对医疗服务实行质量监控的义务;4、医疗机构及其医务人员书写并妥善保管病历资料的义务;5、医疗机构制定预案、预防医疗事故的发生并减轻损害的义务; 告知与患者权利 在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询;但是，应当避免对患者产生不利后果。 规定了患者的两项重要权利：一是知情权，对象包括病情、医疗措施和医疗风险;二是复印客观病历资料的权利，但有三个要求：只能复印客观病历资料、“加盖证明印记”、“应当有患者在场”。 《医院投诉管理办法(试行)》 　为加强医院投诉管理，规范投诉处理程序，维护正常医疗秩序，保护医患双方合法权益，卫生部、国家中医药局组织制定了《医院投诉管理办法（试行）》与二〇〇九年十一月二十六日 共七章四十一条 卫生部就患者投诉出台专门的规范意见，尚属首次。 法律依据 制定《办法》依据：《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《信访工作条例》、《卫生信访工作办法》等法规、规章 出台背景 近年来，随着人们法律意识和维权意识的不断增强，人们的生命观和对医疗服务质量的要求也越来越高。尽管各医疗机构在竞争激烈的严峻形式下，都采取了相应的措施，完善各项规章制度，强化工作人员的责任心。 但各类医患纠纷仍然呈现明显上升的趋势，而患者在投诉时经常遇到几个部门互相推诿的现象，使医患矛盾更加激化。 沟通是化解矛盾的最好药方 在处理医患纠纷的过程中，沟通是化解矛盾的最好药方，因为及时的沟通可以防止纠纷进一步升级。 为规范医疗机构投诉管理，预防、减少医疗纠纷，构建和谐医患关系出台了《医院投诉管理办法》。 实行“首诉负责制” 《办法》规定，医院应设立医患关系办公室或指定部门统一承担医院投诉管理工作，应当建立畅通、便捷的投诉渠道，在医院显著位置公示投