VTP-QCS-001岛津LC-20AT高效液相色谱仪确认方案要点.docxVIP

岛津LC-20AT高效液相色谱仪确认方案 VTP-QC.S-001 15(0) 第  PAGE \* MERGEFORMAT 24 页 共  NUMPAGES \* MERGEFORMAT 24 页 你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条款 广州新花城生物科技VTP文件 文件编号VTP-QC.S-001版本号15(0)文件名称岛津LC-20AT高效液相色谱仪确认方案制订部门质量管理部制订日期/ /制订签字审核部门工程设备部审核日期/ /审核签字审核部门质量管理部审核日期/ /审核签字批准部门质量受权人批准日期/ /批准签字颁发部门质量管理部生效日期/ /印制份数1分发部门质量管理部1份 目 录 TOC \o 1-3 \h \u  HYPERLINK \l _Toc427332503 1引 言  PAGEREF _Toc427332503 \h 4  HYPERLINK \l _Toc427332504 1.1确认方案概述  PAGEREF _Toc427332504 \h 4  HYPERLINK \l _Toc427332505 1.2系统及仪器描述  PAGEREF _Toc427332505 \h 4  HYPERLINK \l _Toc427332506 1.3部门组织职责  PAGEREF _Toc427332506 \h 4  HYPERLINK \l _Toc427332507 1.4 确认内容  PAGEREF _Toc427332507 \h 5  HYPERLINK \l _Toc427332508 2 预确认  PAGEREF _Toc427332508 \h 5  HYPERLINK \l _Toc427332509 3 安装确认  PAGEREF _Toc427332509 \h 5  HYPERLINK \l _Toc427332510 3.1仪器确认  PAGEREF _Toc427332510 \h 5  HYPERLINK \l _Toc427332511 3.1.1四元梯度泵  PAGEREF _Toc427332511 \h 6  HYPERLINK \l _Toc427332512 3.1.2 工作站确认  PAGEREF _Toc427332512 \h 6  HYPERLINK \l _Toc427332513 3.1.3备件确认  PAGEREF _Toc427332513 \h 6  HYPERLINK \l _Toc427332514 3.1.4文件类确认  PAGEREF _Toc427332514 \h 7  HYPERLINK \l _Toc427332515 3.1.5 电气安装确认：  PAGEREF _Toc427332515 \h 7  HYPERLINK \l _Toc427332516 3.1.6 相关文件的建立  PAGEREF _Toc427332516 \h 8  HYPERLINK \l _Toc427332517 3.1.7 维修服务  PAGEREF _Toc427332517 \h 9  HYPERLINK \l _Toc427332518 3.2安装确认结束确认  PAGEREF _Toc427332518 \h 9  HYPERLINK \l _Toc427332519 4 运行确认  PAGEREF _Toc427332519 \h 10  HYPERLINK \l _Toc427332520 4.1记忆诊断测试  PAGEREF _Toc427332520 \h 10  HYPERLINK \l _Toc427332521 4.2程序确认  PAGEREF _Toc427332521 \h 11  HYPERLINK \l _Toc427332522 4.3功能确认  PAG