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* * * * * * * 初步?分析?1239?例患者,中位年龄?61?岁,65%的患者接受过同步放化疗,35%的患者接受了序贯放化疗。次要终点分析至疾病进展时间(TTP)和至症状进展时间(TSP)提示HR分别为?0.87(P=0.053)和?0.85(P=0.023),?L-BLP25?组略有优势。 在同步放化疗亚组(806?例)分析中,L-BLP25?组中位?OS?优于?安慰剂组(30.8?个月对?24.6?个月,HR=1.12,?P=0.38). 然而在序贯放化疗亚组中,实验组却?劣?于?安慰剂组(19.4?个?月?对?24.6?个?月?,HR=1.09,P=0.663)。L-BLP25?耐受性及安全性均佳,无免疫相关不良反应的报告。 上述结果提示?,L-BLP25?在?Ⅲ?期NSCLC?中维持治疗的耐受性及安全性可,但并未达到主要终点。然而,同步放化疗亚组中试验组的生存临床获益却带来一线?希望,提示了该药物在特定患者中可有一定的临床应用前景。 * b. hTERT 肽疫苗 GV1001:hTERT(611-626)及HR2822: hTERT(540-548)II 期临床研究(n=26), GV1001有1例完全缓解。 另一项研究:TERT572Y(n=22),其中,16/22(76.2%)产生免疫反应。较未产生免疫反应者中位生存期明显延长(30.0月vs 4.1月)。 JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY,2007,25(19):2728-2734 * * 3. 肿瘤细胞疫苗: a. TGF-β2反义基因修饰的同种异基因瘤苗(Lucanix) Phase II Study of Belagenpumatucel-L, a Transforming Growth Factor Beta-2 Antisense Gene-Modified Allogeneic Tumor Cell Vaccine in Non–Small-Cell Lung Cancer J Clin Oncol 2006;24:4721–4730 * * * Phase III Lucanix? Vaccine Therapy in Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Following Front-line Chemotherapy Description : Purpose: This randomized phase III trial is studying vaccine therapy to see how well it works compared with a placebo as maintenance therapy in treating subjects with stage III or stage IV non-small cell lung cancer * b. GM-CSF 基因修饰的肿瘤瘤苗 GVAX: 一项II期研究结果(n=43,早期10例,晚期33例):GVAX可延长晚期及早期NSCLC患者生存期。 * Survival in a Randomized Phase III Trial in Patients With Limited Disease (LD) Small Cell Lung Cancer Vaccinated With Adjuvant BEC2 and BCG Bec2 is an anti-idiotypic antibody that mimics GD3 J Clin Oncol (2005) 23: 6854-64. * * * 谢 谢! 主动特异性免疫治疗将成为防治肿瘤复发和转移的主要手段之一。 癌症治疗新时代的曙光已经初露! * 免疫治疗肺癌包括2方面,一是直接调节
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