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ISO9001：2008标准培训 ISO 9001：2008标准 质 量 管 理 体 系 要 求 ISO简介 国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。 制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参委员会的工作。与ISO保持联系的各国国家组织（官方的和非官方的）也可参加有关工作。 国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委会制定。 ISO9000族简介 ISO9000族下述标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。这些标准包括： ——ISO9000表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语； ——ISO9001规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意； ——ISO9004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意； ——ISO19011提供了审核质量和环境管理体系的指南。 上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准，在国内和国际贸易中促进相互理解。 标准作业； 持续改进； 标准作业（SOP、SIP、WI）： 公司内部的一切作业皆标准化； 标准作业是公司执行的依据、管理的依据； 为什么需实施标准作业？ 管理的依据； 品质的保证； 效率的源泉； 改进的基础； 如何形成标准作业（SOP、SIP、WI）？ 确定公司的运营流程； 首先明确组织机构（部门）； 进一步明确各部门的岗位设置； 进一步明确各岗位的岗位职责； 针对岗位职责中需明确“如何做、做的标准的”，形成标准作业； 如何确保标准作业的贯彻执行？ 一、公司管理层必须具有标准作业的意识； 定常（例行）作业的标准化，非定常作业的指导； 二、作业标准书应满足：通俗易懂、能够指导员工作业，回答员工作业过程中可能遇到的一切问题。 三、加强培训，使各岗位均熟悉本岗位的标准作业； 口授、表演授、试作、跟踪指导； 四、加强检查，杜绝一切不执行标准作业的苗头； 检查SOP是现场主管、IPQC的当然职责； 发现了立即指出、立即纠正、决不姑息； 持续改进： 一、针对问题或潜在问题实施针对问题原因的改善对策，且对策落实为修改或制订文件、增加资源 二、主动式： 改善提案制度； 5S 三、被动式： 客诉时； 未达质量目标时； 同一不良现象重复发生时； 文件结构（4.2.1) ISO推荐四层文件结构 质量手册 程序文件 作业指导书 记录 文件管理要求(4.2.3) 文件：明确做什么、怎么做、做至什么程度。 同一类型文件采用同一种格式； 文件、记录通过编号进行识别，通过版本号识别修改状态； 文件的审核、批准； 通过《文件发放、回收登记表》，进行文件的发放和回收； 文件修改之后应获得审核、批准； 外来文件只发放至使用部门。 作废文件应销毁，若保留应标识； 记录管理要求(4.2.4) 记录：只起可追溯作用； 填写：一次性水笔，不可用铅笔； 笔误：只允许划改，不允许涂改、修正液； 审核：必要时应设置； 收集：日常应收集； 汇总贮存：1年以内可由部门保存，1年以上建议由公司保存，并规定储存期限； 销毁：达储存期限后应销毁 质量方针(5.3) 质量方针：以一段精炼的短句来表述公司在质量管理方面的追求或宗旨。 质量方针示例： 创新是根本、质量是生命、务实是宗旨，效益是目标。 质量是企业的生命、质量是企业的效益、质量是企业发展的动力、质量靠全体员工去保证。 企业成功的秘诀在于对人才、产品、服务三项品质的坚持。 质量目标(5.4.1) 公司及各部门要求的量化； 示例 职责权限(5.5.1) 确定公司组织机构（部门设置）； 确定每一部门内部的组织机构（岗位设置）； 针对每一岗位制订岗位说明书（能力要求、岗位职责）。 部门负责人与岗位人员共同学习岗位说明书，双方取得一致意见后，双方签名认可，并将复印件保留于岗位人员处，原件保留于文控处； 内部沟通(5.5.3) 生产现场的班前会、班后会； 公司层面的周会、月会，如生产会、品质会、业务会等。 会议：会而有议、议而有决、决而有行、行而有果； 管理评审(5.6) 由公司总经理定期主持的、各部门负责人参加的关于质量管理体系的总结性会议。 应有会议通知、会议签到、会议决议报告、决议执行记录； 各部门负责人应准备工作总结：质量目标及完成情况、内审或客户审核发现的不符合项及整改情况、客诉情况、公司内的纠正预防措施情况、涉及本部门的上次管理评审决议的执行情况、部门内部的变更、本部门主导或参