质量管理体系设计全案-培训与指导重点解析.ppt

内部质量审核与认证管理工具设计示例－质量体系建设模型 4．纠正措施的实施步骤 纠正措施一般需要四个步骤，具体如下图所示。 8　质量管理体系9大模块设计－内部质量审核与认证管理体系设计 3．跟踪 纠正措施 4．验证 纠正措施 2．实施 纠正措施 1．提出 纠正措施 若现场发现不合格项并经受审部门负责人确认后，应进行调查分析，有针对性地提出纠正措施 实施期限一般为15～30天，因为短期和长期两种，短期是针对直接原因，长期是针对潜在原因 审核组应对纠正措施实施情况进行跟踪，检查纠正措施的完成情况，发现问题及时向管理者或质量管理部反映 纠正措施完成后，审核组应对纠正措施完成情况进行验证，并在不合格报告中签字，宣布关闭不合格项 内部质量审核与认证管理工具设计示例－质量体系改进方法 质量体系改进的方法主要有三种，具体如下图所示。 8　质量管理体系9大模块设计－内部质量审核与认证管理体系设计 质量体系改进的三种方法 1．实施程序 （1）分析及确定改进需求 （2）确定质量体系改进目标（3）拟定质量体系改进备选方案，并进行分析 （4）选择最佳方案 （5）实施质量体系改进的最佳方案 2．适用于质量体系结构良好的系统 “硬”系统工程法 1．实施程序 （1）描述质量体系问题 （2）确定相关质量过程 （3）构造并检验概念模型 （4）将概念模型与现实进行比较 （5）实施“可行的”和“需要的”变革 2．适用于质量体系结构不良的系统，往往“硬”“软”兼有 软系统工程法 1．由迈克尔·哈默首先提出 2．可以更好地满足顾客要求 3．改进现代企业绩效标志的成本、质量、服务、速度和效益 4．在现有机构与现有过程重新评估的基础上，对企业的组织体系和智能机构进行重新设计，并对生产要素进行重新配置 5．是充分发挥企业竞争优势的经营管理思想和方法 业务流程重组法 内部质量审核与认证管理表单设计示例－受控质量文件管理表 8　质量管理体系9大模块设计－内部质量审核与认证管理体系设计 备注 受控文件名 受控文件编号 日期 序号 编号： 制表人： 审批： 内部质量审核与认证管理表单设计示例－生产过程审核计划表 8　质量管理体系9大模块设计－内部质量审核与认证管理体系设计 4 2 备 注 对过程结果有效性的评价 对工艺设计是否周全的评价 5 3 1 文件与作业内容的一致性 评 价 过程能力 工序名称 工序号 审核产品及过程 审核目的 产品图号 被审核部门 说明：评价以符合率来衡量，分五个等级：90%以上（含）、89%~80%、77%~70%、69%~60%、60%以下。 内部质量审核与认证管理表单设计示例－过程业绩评审报告表 8　质量管理体系9大模块设计－内部质量审核与认证管理体系设计 方案建议 纠正／预防措施 序号 纠正措施／方案建议 过程 业绩 综述 评审意见 业绩 业绩评审指标 序号 过程业绩评审内容 过程 简要 描述 总经理 业绩评审负责人 职责部门 过程名称 质量手册编制方案示例－1 一、目的 相关人员在编制质量手册前必须首先明确其目的。一般来说，编制质量手册有以下六个方面的目的。 1．传达公司的质量方针、程序和要求，描述和实施有效的质量管理体系。 2．提供质量改进控制依据，促进质量保证活动。 3．提供审核质量体系的文件依据。 4．当情况改变时，保证质量体系及其要求的连续性。 5．根据质量体系要求及实施方法培训相关人员。 6．对外展示质量体系，证明公司符合选定的质量保证标准的要求。 二、适用范围 本方案适用于公司质量手册编制、审查以及发布控制等相关工作。 8　质量管理体系9大模块设计－内部质量审核与认证管理体系设计 ××公司质量手册编制方案示例－2 三、人员职责 1.质量管理体系文件编制领导小组。文件编制领导小组由各主管领导组成，负责规范质量手册编制要求，审定质量手册总体方案及纲目。 2.质量管理体系文件编制小组。文件编制小组主要负责信息收集、资料整合以及具体的手册编制工作。 3.质量管理部。质量管理部负责质量手册的编制规划、组织、下发、实施监督以及修改。 4.其他部门。其他部门负责提供相关资料支持和人员配合。 四、质量手册编制的基本要求 1．质量手册的标题、范围应明确地规定所使用的质量体系要素。 2．质量手册的目录应列出手册中各章节的标题、查询方法，各章、节、页码、图表、示意、图解、表格等的编号及分类系统必须清楚、合理。 3．质量手册中应给出公司和手册的基本信息。 4．质量手册应清楚地阐述公司的质量方针，阐明公司的质