生物农药在我国的登记管理现状教程分析.pptVIP

ICAMA ICAMA 生物农药在我国的登记管理现状 农业部农药检定所药效审评处 林荣华 ICAMA * * Outline 2. 生物农药登记管理现状 1. 生物农药概况 4. 小结 3. 生物农药登记资料的修订计划 ICAMA * * 一、生物农药概况 (一) 生物农药定义 广义的概念:直接利用生物活体或生物产生的活性物质作为农药，以及人工合成的与天然化合物结构相同的农药。 狭义的概念: 指利用生物产生的天然活性物质或生物活体制成的农药。 (二) 生物农药分类 1、微生物农药：是以细菌、真菌、病毒和原生动物或基因修饰的微生物等活体为有效成分，具有防治病、虫、草、鼠等有害生物作用的农药。 2、生物化学农药：对防治对象没有直接毒性，而只有调节生长、干扰交配或引诱等特殊作用；必须是天然化合物，如果是人工合成的，其结构必须与天然化合物相同。 3、植物源农药：是指有效成分来源于植物体的农药 。 4、天敌生物：是指商业化的具有防治《条例》第二条所述有害生物的生物活体（微生物农药除外） 5、转基因生物：是指具有防治《条例》第二条所述有害生物的，利用外源基因工程技术改变基因组构成的农业生物。不包括自然发生、人工选择和杂交育种，或由化学物理方法诱变，通过细胞工程技术得到的植物和自然发生、人工选择、人工受精、超数排卵、胚胎嵌合，胚胎分割、核移植、倍性操作得到的动物以及通过化学、物理诱变、转导、转化、接合等非重组DNA方式进行遗传性状修饰的微生物。 6、农用抗生素： 一、生物农药概况 生物 农药 抗生素 活体 微生物 转基因 植物 天敌 生物 植物源 农药 生物化学 农药 广义 狭义 (三)我国生物农药登记注册情况 序号 类别 有效成 分种类 产品总数 大宗产品有效成分 01 微生物农药 30 281 Bt、枯草芽孢、蜡质芽孢 02 植物源农药 29 157 苦参碱、除虫菊、印楝、除虫菊 03 生物化学农药 26 231 乙烯利、赤霉酸 04 天敌生物 3 3 松毛虫赤眼蜂 05 抗生素 27 2200 阿维菌素、井冈霉素 06 转基因生物 0 0 0 合计 115(88) 2872(672) 一、生物农药概况 微生物农药 序号 中文名称 英文名称 产品总数 （其中母药） 企业数 用途 01 苏云金杆菌（含以色列亚种） Bacillus thuringiensis 172(5) 99 杀虫剂 02 蜡质芽孢杆菌 Bacillus scereus 24(1) 15 杀菌剂 03 枯草芽孢杆菌 Bacillus subtili 14(4) 8 杀菌剂 04 地衣芽孢杆菌 Bacillus licheniformis 1 1 杀菌剂 05 球形芽孢杆菌 Bacillus sphaericus 2(1) 1 杀虫剂 06 多粘类芽孢杆菌 Paenibacillus polymyza 1 1 杀菌剂 07 荧光假单胞杆菌 Pseudomonas fluorescens 2(1) 1 杀菌剂 08 木霉菌 Trichoderma sp. 1 1 杀菌剂 09 耳霉菌 Conidioblous thromboides 5(1) 3 杀菌剂 序号 中文名称 英文名称 产品总数 （其中母药） 企业数 用途 10 淡紫拟青霉 Paecilomyces lilacinus 3(1) 2 杀线剂 11 厚孢轮枝菌 Verticillium chlamydosporium ZK7 2(1) 1 杀线剂 12 白僵菌 Beauveria 2 2 杀虫剂 13 绿僵菌（含金龟子绿僵菌） Metarhizium anisopliae 7(3) 4 杀虫剂 14 菜青虫颗粒体病毒 PrGV 3(1) 1 杀虫剂 15 茶尺蠖核型多角体病毒 EoNPV 3(1) 1 杀虫剂 16 棉铃虫核型多角体病毒 HaSNPV 17(2) 8 杀虫剂 17 松毛虫质型多角体病毒 DsCPV 2(1) 1 杀虫剂 18 甜菜夜蛾核型多角体病毒 SeNPV 6(2) 3 杀虫剂 19 苜蓿银纹夜蛾核型多角体病毒 AcNPV 4(1) 3 杀虫剂 20 小菜蛾颗粒体病毒 PxGV 1 1 杀虫剂 21 斜纹夜蛾核型多角体病毒 SplNPV 4(1) 2 杀虫剂 22 蟑螂病毒 PfDNV 2(1) 1 杀虫剂 23 粘虫核型多角体病毒 LNPV 1 1 杀虫剂 合计 281（29） 162 微生物农药登记资料要求 序号 资料类别 要求 01 产品化学及生物学特性 形式不同，如分析方法、贮藏稳定性、杂菌、分类地位、菌种鉴定报告、菌株代号等 02 毒理学资料 确认有效成分不是人或其他哺乳动物的已知病原体的证明资料；急性经口、经皮、吸入毒性及眼睛刺激性/感染性、致