药事管理与法规杨世民第版第十三章PPT资料.ppt

考试周期 国家执业药师资格考试规定两年为一个考试周期。 执业药师资格的获得 执业药师资格考试合格者，由各省、自治区、直辖市人事部门颁发人事部统一印制的、人事部与国家食品药品监督管理局用印的中华人民共和国《执业药师资格证书》，表明其具备了申请执业药师注册的资格。该证书在全国范围内有效。 三、执业药师的管理 （一）执业药师资格考试管理 （1）取得《执业药师资格证书》； （2）遵纪守法，遵守药师职业道德； （3）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作； （4）经所在单位考核同意。 执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。 国家食品药品监督管理局（SFDA）为全国执业药师资格注册管理机构，省级药品监督管理局为注册机构。 执业类别分为药学类、中药学类；执业范围为药品生产、药品经营、药品使用单位。执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位执业。 （二）执业药师注册管理 注册管理部门 申请注册条件 注册期限 注册范围 1．管理机构 SFDA：履行全国执业药师继续教育管理职责，制定执业 药师继续教育政策及管理办法，监督检查指导各 省、自治区、直辖市药品监督管理局的执业药师 继续教育管理工作。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门：履行本辖 区执业药师继续教育管理职责。 执业药师资格认证中心：组织实施全国执业药师继续教 育的技术业务工作。 三、执业药师的管理 （三）执业药师继续教育管理 内容 与执业活动相关的需要更新、补充的药事管理政策法规、药学职业道德、药学专业知识与技能等内容。 形式 执业药师继续教育分为必修、选修、自修三类。 学分 每年参加继续教育获取的学分不得少于15学分。 三、执业药师的管理 （三）执业药师继续教育管理 2．继续教育内容与形式 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格 证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执 业的药学技术人员。 执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的 考试制度。 执业药师资格实行注册制度，执业药师注册有效期为三年。 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负 责，保证人民用药安全有效为基本准则。 点滴积累 第四节 药学职业道德 含义 职业道德是人们在职业活动中、履行其职责和处理各种职业关系过程中，所应遵循的特定的职业行为规范和基本道德。 （一）职业 道德 要素 职业道德主要由职业理想、职业态度、职业责任、职业技能、职业纪律、职业良心、职业荣誉、职业作风八个要素构成。 一、职业道德和药学职业道德 药学的职业道德是一般社会道德在医药领域的特殊表现，是从事药品研制、生产、经营、使用、检验、监督管理等医药工作者的职业道德。 保证药品质量 保证公众用药的安全 维护公众身体健康和用药者的合法权益 实行社会主义人道主义 药学职业道德的 基本原则 二、药学职业道德的基本原则 全心全意为公众健康服务 （一）药学职业道德规范的含义 药学职业道德规范是指药学人员在从事药学工作中应遵守的道德原则和道德标准，是社会对药学人员道德行为的基本要求，是药学职业道德基本原则的具体表现，也是评价药德水平的具体标准。 三、药学职业道德规范的基本内容 对服务对象 的职业道德 规范 时刻为患者着想，科学指导用药，提供最佳的药品和药学服务质量，保证公众用药安全、有效、经济，竭尽全力为患者解除病痛。 药学人员应当维护用药者的合法权益，尊重、关怀患者，公平公正对待所有患者。 药学人员应当满足患者的用药咨询需求，提供专业、真实、准确、全面的药学信息，对患者的利益负责。 药学人员应当努力和完善自己的专业知识和技能。 （二）药学职业道德规范的基本内容 三、药学职业道德规范的基本内容 药学同仁间 的职业道德 规范 药学人员应当尊重同行，同业互助，公平竞争，共同提高职业水平。 药学人员应当加强与医护人员、患者之间的联系，保持良好的沟通、交流与合作，积极参与用药方案的制订、修订过程，提供专业、负责的药学支持。 药学人员应当与医护人员相互理解，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作关系。 三、药品不良反应报告与监测制度 （三）药品不良反应报告和监测管理的有关规定 对社会的 职业道德 规范 药学人员应当维护其职业的高尚和荣誉。 药学人员应当积极主动接受继续教育。 药学人员应当积极参加社会公益活动。 药学人员应当遵守行业竞争规范，公平竞 争。 药学人员应当对涉及药学领域内不道德或 不诚实的行为以及败坏