QAC纠正与预防措施程序培训教材..ppt

课程提纲 第一节：纠正与预防措施相关定义 第二节：纠正与预防措施作业流程 第三节：纠正与预防措施作业内容讲解 1.纠正与预防措施相关定义 纠正措施:消除已发生的不符合原因, 防止类似现象再次发生。 预防措施:防范潜在的可能发生的不符合，提早消除其原因。 防错：通过使用过程或设计改善来防止不合格产生。 2.纠正与预防措施作业流程 3.1纠正与预防措施提出时机及使用表单 -1 3.1纠正与预防措施提出时机及使用表单 -2 3.2纠正与预防措施的提出 -1 1）来料检验(含外包及外发产品)发生品质不合格时,由品管部向供货商提出《8D改善报 告》;供货商接到《8D改善报告》单,24小时内回复暂时处理方案,二个工作日回复正 式改善报告,如因异常复杂需延期回复时,与SQE或IQC主管协商意见一致.后续再次 入料时品管部根据供货商回复的内容进行确认，如有项目需去供货商确认的则去供货 商实地确认。确认合格后在《8D改善报告》的品保确认栏确认供货商的改善状况,以 关闭此异常。不合格批次按【不合格品管理程序】作业. 2）组装/注塑/冲压制造过程中IPQC确认首件第三次检验仍然不合格时,由制程IPQC开立 《8D改善报告》交QE/品管组长确认，经QE/品管组长初步分析判定后交责任单位。不合 格品处理按【不合格品管理程序】作业. 3）组装制程IPQC巡检发现功能性或尺寸（影响装配）或结构或严重外观不良同一时段（2小时为一时段） 3%不良, 由组装IPQC开立《8D改善报告》于责任单位,不合格品按【不合格品管理程序】作业. 3.2纠正与预防措施的提出 -2 4.冲压IPQC巡检发现功能性或尺寸（影响组装使用）或结构或严重外观不良同一时 段（2小时为一时段）3%不良, 由相关IPQC开立《8D改善报告》于责任单位,不 合格品按【不合格品管理程序】作业. 5.注塑IPQC巡检发现功能性或尺寸（影响组装使用）或结构或严重外观不良同一时 段（2小时为一时段，尺寸测量六小时为一时段）3%不良, 由相关IPQC开立 《8D改善报告》于责任单位,不合格品按【不合格品管理程序】作业. 6.进料或制程，出货检测发生HSF不符合（限制物质超标）,须开立《8D改善报告》 于系统环保工程,由系统环保工程师主导环保专案小组进行分析及改善; 业务需于24 小时内通报于客户知悉并与客户共同协商处理方案。不合格品按【不合格品管理程 序】作业. 3.2纠正与预防措施的提出 -3 7.品管部日常稽核组装/注塑/冲压不合格时，连续两个时段（2小时为一时段）仍未改善由制程IPQC/FQC 填写《8D改善报告》于责任生产单位进行分析及改善. 8.出货检验发现产品有异常时,不良品退回生产单位并由OQC填写《8D改善报告》 交QE，经QE初步分析判 定后交责任单位。 9.客户抱怨或退货时，由业务发出《客户抱怨(退货)报告表》交品管部，品管部按【顾客反馈处理程序】执 行，回复客户原则上用《集团8D统一格式(客诉)》，若客户有要求时应依其规定的方式处理（如规定的 CAR格式等）。 10.外部,内部质量与HSF系统审核的不合格项由陪同人员,审核人员向责任部门提出《矫正/预防措施要求 单》【见内部审核管理程序】.必须在纠正和预防措施的过程中采用防错技术,其程度应与问题的重要性和 所承受风险的程度相适应。 3.2纠正与预防措施的提出 -4 11.公司必须对从顾客制造厂,经销商退回的产品进行分析,并保存其记录,如顾客要求 时,则须提供此记录.为防止再发生,供方必须进行有效的分析.必要时,必须采取纠 正措施和过程更改。 12.公司必须在适用的情况下应用已采用的纠正措施及其实施的控制,来消除在其它 类似的过程和产品中存在的不合格原因。 13.异常现象属经常性违反事项，得经由管理代表或指派适当人员会同相关责任部门 共同调查产生不符合原因及改善之纠正和预防措施。 3.3纠正与预防措施的表单填写要求及不合格品处置 -1 1.8D改善报告编号编码原则如下： X XXXXXX XXX  A B C a）A代表开单单位代码,如IQC为I, 注塑QC为P,冲压QC为H,组装IPQC为W， FQC为 F，OQC为O;QE回复客户按客户的要求，品质目标未达标由助理开出8D代码为S； b）B代表开单日期,如2005年9月13日以050913代表； C）C代表本月开单的