QAT《品质系统知识》..pptVIP

手册 程序文件 规范 作业指导书/操作规程 记录 表格/记录/分析报告等 纲领文件，表明意向及达到此目的的策略及方法 说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序 详细说明如何执行某些工作 证明已按文件执行工作的证据 五.质量体系运作流程 * 我司把文件分为手册、程序文件、规范、记录四类。 文件的价值： 五.质量体系运作流程 文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于： 满足顾客要求和质量改进； 提供适宜的培训； 重复性和可追溯性； 提供客观证据； 评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。 文件的形成本身并不是目的，它应当是一项增值的活动。 * 五.质量体系运作流程 * 5.2 审核 定义：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 内部审核（第一方审核）：由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方,如顾客或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如提供符合GB/T19001要求认证的机构。 五.质量体系运作流程 * 当两个或两个以上的管理体系被一起审核时，称为“多体系审核”。 当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。 制订审核计划 实施审核 编写审核报告 制定并实施纠正、预防措施 跟踪验证纠正、预防措施 资料存档 内部审核流程： 验证体系的适用性、充分性和有效性，寻求改进的机会。 五.质量体系运作流程 * 5.3 管理评审 定义：为确定质量管理体系达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。 由最高管理者组织，对质量管理体系进行评审；（我司为1次/年） 确保质量管理体系持续的适用性、充分性和有效性； 评审必须包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括 质量方针和质量目标。 审核结果； 顾客反馈（包括满意调查结果）； 过程业绩和产品的符合性； 预防和纠正措施的状况； 以往管理评审的跟踪措施； 可能影响质量管理体系的变更； 改进的建议。 输入和输出 QMS及其过程有效性的改进； 与客户要求有关的产品的改进； 资源需求。 评审的输入 评审的输出 管理评审会议 * 五.质量体系运作流程 5.4 不合格品控制 不合格定义：未满足要求。 当通过监视与测量发现有不合格时，应及时采取措施进行控制与纠正，并防止不合格品继续流到下工序和客户处，该控制应包含： 规定方法、职责、权限； 识别范围、记录； 标识、隔离，评审； 采取措施、消除发现的不合格； 得到批准（让步、放行、接收）； 采取措施，防止其原预期的使用或应用。 交付后或开始使用才发现的不合格品处理方法； 对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求； 保持记录。 * 五.质量体系运作流程 5.5 纠正 定义:为消除已发现的不合格所采取的措施。 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 评审不合格； 确定不合格的原因； 评价确保不合格不再发生的措施的需求； 确定和实施所需的措施； 记录所采取措施的结果； 评审所采取的纠正措施的有效性。 * 五.质量体系运作流程 5.6 预防 定义:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 一个潜在不合格可以有若干个原因。 采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 确定潜在不合格及其原因； 评价防止不合格发生的措施的需求； 确定并实施所需的措施； 记录所采取措施的结果； 评审所采取的预防措施的有效性。 * 五.质量体系运作流程 说你所做 say what you do 写你所说 write what you say 做你所写 do what you write 注重预防 Pay attention to prevention 并强调事后纠正能力 Emphasize correction action * 谢谢！ * LOGO 品质系统知识(质量管理体系基础知识) 作 者：王敏 日 期：2014-08-10 版本：A 目录 ISO简介 公司体系认证概况 质量管理体系术语 质量管理