ISO标准培训讲义..ppt

质量与过程 诺恒管理培训讲义 质量管理体系 -- 要求 0 引言 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进 1.范围1.1总则 1.范围1.2应用 3 术语和定义 供应链术语 供方 组织 顾客 4 质量管理体系 4.1 总体要求 4.2 文件化要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 质量记录控制 质量管理过程模式 4.1总体要求 4、质量管理体系/4.2 文件要求 4.2.1 总则 文件化程度 4.2文件要求4.2.2质量手册 质量管理体系的范围，包括任何删节减的细节与合理性 文件化的程序或引用 对过程之间的相互作用的表述 4.2文件要求4.2.3文件控制 控制要求 发布前审查批准 必要时进行评审与更新，并再次批准 识别更改和现行修订状态 易于识别和检索 使用处可获得适用文件 识别外来文件，并控制其分发 防止作废文件的非预期使用 4.2文件要求4.2.3文件控制 4.2文件要求4.2.4记录管理 记录的作用 记录应保持清晰、易于识别和检索 记录控制 标识 贮存 检索 保护 保存期限 处置 4、质量管理体系/4.2 文件要求记录保存期限 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审 5 管理职责5.1管理承诺 最高管理者建立实施体系并持续改进其有效性的证据 向组织传递满足顾客要求及法律法规要求的重要性 制定质量方针和质量目标 实施管理评审 确保可获得必要的资源 5 管理职责5.2以顾客为关注焦点 明确“以顾客为关注焦点”的管理原则 识别、分析和确定顾客需求和期望 明确法律法规要求 转化为内部遵循的要求 以顾客满意为目标 持续评价是否满足顾客需要和期望 5 管理职责5.3质量方针 最高管理者应确保质量方针 与组织的宗旨相适应 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺 提供制定和评审质量目标的框架 沟通、理解和实施 评审持续适宜性 5.4策划5.4.1质量目标 各级相关职能和层次上建立质量目标 目标应可测量 与质量方针相一致 包含满足产品要求所需的内容 质量目标的制定 组织及所处市场当前和未来的需求 管理评审的相关结果 现有的产品性能和过程业绩 相关方的满意程度 自我评定结果 水平对比，竞争对手分析，改进的机会 达到目标所需的资源 质量目标分解 5.4策划5.4.2质量管理体系策划 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及条款4.1中的要求。 在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。 5.5职责、权限和沟通 明确规定各级人员的职责、权限和工作关系 任命管理者代表 确保在不同的层次和职能之间，就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通 官僚式沟通 内部沟通 在工作区域内由管理者引导的沟通 小组简要情况介绍会或其他会议，如成绩表彰会 布告栏、内部刊物和（或）杂志 声像和电子媒体 组织内人员的调查表和建议书 5管理职责5.6管理评审 责任：最高管理者 时间：按计划的时间间隔 内容：体系的适宜性、充分性、有效性 质量管理体系改进的机会和变更的需要 管理评审 输入 审核结果 顾客反馈 过程的业绩和产品的符合性 纠正和预防措施情况 以往管理评审的跟踪措施 可能影响质量管理体系的改进 改进的建议 输出 质量管理体系及其过程有效性的改进 与顾客要求有关的产品的改进 资源需求 6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.2.1 人员安排 6.2.2 培训、意识和能力 6.3 基础设施 6.4 工作环境 6.资源管理6.1资源提供 组织应确定并提供所需的资源 实施、保持QMS并持续改进其有效性 通过满足顾客要求，增强顾客满意 6.资源管理6.2人力资源 人员安排 选择和委派有能力的人员 教育、培训、技能和经验的确认 培训、意识和能力 识别人员的能力需求 提供培训或采取其他措施以满足这些需求 评估所采取措施的有效性 确保员工具有必要的质量意识 保持教育、经历、教训和资格的相应记录 6.资源管理6.3基础设施 6.4工作环境 识别、提供和维护必需的设施 建筑物、工作场所及相关的设施 过程设备，包括硬件和软件 支持性服务（如运输、通讯） 识别和管理为实现产品符合性所需的工作环境 6、资源管理/6.3 基础设施 F基础设施管理要点 6、资源管理/6.3 基础设施 F过程设备的管理要点 6、资源管理/6.3 基础设施 F支持性服务管理要点 7 产品实现 7.1 实现过程策划 7.2 与顾客有