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摘 要 本文将布洛芬与盐酸伪麻黄碱组成复方,并对其制剂性质进 行了研究,得到了复方布洛芬胶囊剂及复方布洛芬缓释胶囊剂的处 方组成,并制各了胶囊剂;对所得制剂的性质及稳定性进行了考察; 建立了复方布洛芬及复方缓释布洛芬的体外分析方法。 , 弋以对药物的溶出度为指标,将所用辅料及处方组成经单因素 影响试验及多因素正交设计,筛选出复方布洛芬缓释胶囊剂的处方 组成及制备参数。释放度结果表明:以硬脂醇为辅料,用量为布洛 芬的1/10,加热温度为72℃,在此条件下制得的颗粒,具有赵好 的释药特性,缓慢释药达10小时以上。 性质实验的结果表明:复方缓释布洛芬的累积释放量与硬脂醇 的用量呈正比;与颗粒的大小呈反比。经高温、高湿、光照及室温 留样实验,证明该制剂具有良好的稳定性。 建立了高效液相色谱法测定复方布洛芬中布洛芬和伪麻黄碱 的含量,紫外分光光度法测定复方缓释布洛芬中布洛芬的含量和比 色法测定复方缓释布洛芬中盐酸伪麻黄碱的含量的方法。、厂 关键词 布洛芬 盐酸伪麻黄碱 缓释 胶囊 正交设计 高效液相色谱法 比色法 紫外分光光度法 ABSTRACT The the studied and paper compoundofibuprofen pseudoephedrinehydroehloride,andgottheproportionof compound of andsustainedrelease capsulesibuprofen the compoundcapsulesof Investigated ibuprofen; and andestablishedthe propertiesstabilityofgranu拓 methodsin vitro analytical ofcompoundcapsulesof andsustainedrelease ibuprofen compound capsulesof ibuprofen. The and optimalparamatersofformulationtechnology sustainedrelease of were of compound capsulesibuprofen achieved result byusing orthogonaldesign.Theof毋曙 release showed study thatundercertainconditions: alcoholas withthe s招aryl
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