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* 6.5.1 质量认证的概念和作用 1.质量认证的概念 质量认证也称合格认证(conformity certification ),国际标准化组织(ISO)将其定义为:“第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证(颁发合格证书并给予注册登记)。” * 2.质量认证的作用 提供顾客选择供方的质量依据 提高组织的质量竞争能力 促进组织不断改善质量管理体系 有利于组织拓展国际市场 避免重复验证和审核 有利于社会发展 * “合格评定”(conformity assessment)这一术语最先由世界贸易组织(WTO)的前身——关税和贸易总协定(GATT)首先提出和使用的。其定义为:“直接或间接用来确定是否满足技术法规或标准的相应规定的程序。”其程序包括抽样、检验和检查程序;合格评估、鉴定和保证;注册、认证和批准,以及它们的结合。 合格评定包括认证和认可两大方面。 6.5.2 合格评定 * 认证是由第三方进行的,认可是由权威团体进行的。 认证是书面保证,认可是正式承认。 认证是证明符合性,认可是证明具备能力。 认证和认可的区别 * 产品质量认证有强制性认证与自愿性认证之分。 强制性认证是为了贯彻强制性标准而采取的政府管理行为,故也称为强制性管理下的产品认证,它的程序和自愿认证基本相似,但具有不同的性质和特点。 强制性认证与自愿性认证 * 世界各国基于不同制度的产品质量认证,在国际标准化组织1990年编写的《认证原则和实践》一书中,归纳为八种模式: 型式试验 型式试验加认证后市场监督 型式试验加认证后工厂监督 型式试验加认证后的双重抽样监督 型式试验加工厂质量体系评定再加认证后的双重抽样监督 工厂质量体系评定 批量试验 全数检验 4.产品质量认证的典型制度 * 1.产品质量认证的工作流程 ISO/IEC指南28《典型的第三方产品认证制度通则》对产品质量认证的程序作了原则规定,它是通过对产品的抽样检验和对工厂质量体系的评定来确定产品是否符合标准,并在获证后对该质量体系进行监督检查以及从工厂和市场上进行抽样检验。 6.5.3 质量认证的实施 * 世界各国各质量体系认证机构实施质量体系认证的程序不尽相同,但一般都遵循ISO/IEC指南48《第三方评定与注册供应商质量体系指南》中提出的程序和规则。我国自90年代初开始质量体系认证,从1993年9月起,也是依据ISO/IEC指南48制定发布了《质量体系认证实施程序规则》,国内各质量体系认证机构也都确定了各自的质量体系认证程序,虽然各有差异,但其程序基本相同。 2.质量体系认证的实施。 * 依据ISO/IEC指南28《典型的第三方产品认证制度通则》和ISO/IEC指南48《第三方评定与注册供应商质量体系指南》,产品质量认证机构对已认证的企业从认证产品监督检验和认证产品生产企业质量体系复审两个方面进行监督;质量体系认证机构对获准的组织在体系认证证书有效期内实施监督管理。 6.5.4 质量认证的管理 朱春红 * Ch6 企业质量管理 主讲教师:朱春红 * 本章主要内容 6.1 质量管理及其发展 6.2 全面质量管理 6.3 质量管理的常用方法 6.4 ISO9000族标准 6.5 质量认证 * 6.1 质量管理及其发展 质量是企业的生命,是企业生存的关键 企业提高竞争力的主要支柱 提高经济效益的重要途径 * 6.1.1 基本概念 1.质量的含义 狭义的理解,把质量等同于产品质量。 2000版ISO 9000对质量的定义为:产品、体系或过程的一组固有的特性,满足顾客和其他相关方面要求的能力。 * 2.产品质量 产品质量是产品(服务)适合一定用途,满足消费者一定需要的特性,是指产品的使用价值。 ⑴适用性:用途、性能、规格、等级等 ⑵可靠性(可靠度) ⑶经济性 工业产品:高效、经济、可靠、耐用、易造、易修、好用、好看。 对于服务业,还应该包括价值、响应速度、人性、安全性和资格等。 产品质量的好坏不仅体现在达到现行质量标准,更体现在满足顾客要求的程度。 * 3.质量标准 衡量产品质量满足消费者需要的达到程度的规定。(类别、型号、性能和各类参数) 按照颁发单位和适用范围划分 国际标准、区域标准、国家标准、部颁标准、行业标准、专业标准、企业标准等。 产品合格吗? 看质量标准吧! * 4.工作质量 企业技术工作、管理工作对产品质量的保证程度。——产品质量的基础和保证。 技术工作质量 基础标准、方法标准、设计标准、计算与仪器测量标准、工艺标准、安全环保卫生标准、器材标准、计算机信息系统标准 管理工作质量 新产品和技术开发管理、生产管理、全面质量管理、设备管理、物资管理、营销管理等 * 5.工程质量 工程质量:影响产品质量特性的因素对于满足产品质量要求的程度 产品质量特性的影响因素—

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