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定义 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 第一方审核（内审）：企业（或组织）对其自身的质量体系所进行的审核。 第二方审核：由需方派出审核员按合同规定要求对它的供方的质量体系进行的审核。 第三方审核（外审）：由第三方（认证/注册机构）对申请认证/注册的企业（或组织）所进行的审核。 审核员：有能力实施审核的人员。 8 测量、分析和改进－8.2监视和测量 8.2.3过程的监视和测量 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。 注：在确定适当方法时，组织应根据其过程对产品要求符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑对其每一个过程进行监视和测量的适当类型和程度， 8 测量、分析和改进－8.2监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品的要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1），在产品实现过程的适当阶段进行。 应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员（见4.2.4）。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见7.1）已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。 注：符合接收准则的证据可以是一份记录，或其它在策划安排中规定的方式（如样品）。 8 测量、分析和改进－8.3不合格品控制 8.3不合格品控制 组织应确保不符合要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用和交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。 组织应通过下列一种或几种途径，处置不合品： a)采取措施，消除已发生的不合格； b)经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接受不合格品；向顾客、最终用户、管理机构或其它机构作出让步。 c)采取措施，防止其原预期的使用和应用。 8 测量、分析和改进－8.3不合格品控制 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（4.2.4）。 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。 当在交付或开始使用后发生不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 想一想 不合格品控制中常出现的问题有哪些？ 8 测量、分析和改进－8.4数据分析 8.4数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析应提供以下有关方面的信息： a) 顾客满意（见8.2.1）； b) 与产品要求的符合性（见7.2.1）； c) 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会； d) 供方。 8 测量、分析和改进－8.5改进 8.5.1持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量体系的有效性。 定义 持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。 8 测量、分析和改进－8.5改进 8.5.2纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，以防止不合格的再次发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a) 评价不合格（包括顾客抱怨）； b) 确定不合格的原因； c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求; d) 确定和实施所需的措施； e) 记录所采取措施的结果（见4.2.4）； f) 评审所采取的纠正措施的有效性。 定义 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 8 测量、分析和改进－8.5改进 8.5.3预防措施 组织应确定措施，以消除潜在的不合格的原因，以防止不合格的发生。预防措施应与潜在的问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a) 确定潜在不合格及其原因； b) 评价防止不合格发生的措施的需求； c) 确定和实施所需的措施；