2011艾本骨质疏松幻灯(带解说词).pptVIP

艾本优势 艾本是必威体育精装版一代的双膦酸盐药物，抗骨吸收作用显著优于一、二代的氯屈膦酸与帕米膦酸 艾本是最安全的双膦酸盐药物：无肾脏毒性、急性期反应发生率低，颌骨坏死的发生率最低 在骨质疏松领域艾本是依从性最好的双膦酸盐药物 国内同品种中艾本适应症最多，有效期最长（5年），是国内知名品牌 各位老师，大家XX好。感谢XX主任给我和大家沟通的机会。我是石药集团抗肿瘤药事业部的XXX.今天在这里利用10分钟时间和大家介绍一个安全、强效治疗骨质疏松的双膦酸盐药物-----伊班膦酸钠 艾本。 * 我今天的内容有以下几个部分。。。。。1.。。2.。。3.。。 * 首先，向大家介绍骨质疏松症于双膦酸盐的关系 * Version 11-Sep-07 MA-* 在2001年，美国的NIH（美国国家卫生研究院）给“骨质疏松”做了一个很好的定义，骨质疏松是以骨强度受损为特征的骨骼疾病，能够导致骨折危险性增加。所谓骨强度是由两方面因素决定的，一是骨量，就是我们经常说的骨密度，另一个就是骨质量。骨质量包括以下几个方面：骨的微结构、骨转换率、骨损伤的积累 (例如, 微骨折等)、骨质强度和矿化情况。 Version 11-Sep-07 MA-* 骨密度的测定值受骨组织退变、损伤、软组织异位钙化和成分变化以及体位差异等影响会产生一定偏差，也受仪器精确度及操作的规范程度影响。因此，应用要严格按照质量控制要求。临床上常用的推荐测量部位是腰椎1-4和股骨颈，诊断时要结合临床表现。 正常情况下，人体的骨吸收和骨形成处于平衡状态，这也是维持骨骼形态强度的方法。一旦骨吸收大于骨形成，那么就会出现骨质疏松。 * Version 11-Sep-07 MA-* 骨质疏松患者易发生骨折，一旦发生骨折，生活质量下降，出现各种并发症，可致残或致死，因此预防比治疗更为现实和重要。 预防和治疗骨质疏松，双膦酸盐治疗近些年已经成为常用的治疗方案。目前临床常用的双膦酸盐按照其作用强度分为三类，伊班膦酸钠是强效的三代双膦酸盐。 * 如果我们把依替膦酸作用强度看作是1的话，伊班膦酸的强度是它的500000倍。 * Version 11-Sep-07 MA-* 随着越来越多的临床数据证实，双膦酸盐类药物已经成为治疗骨质疏松症的主要治疗和预防药物。目前，伊班膦酸在骨质疏松领域的适应症是预防和治疗绝经后妇女骨质疏松。 Version 11-Sep-07 MA-* 那么伊班膦酸的作用机制是什么呢？ Version 11-Sep-07 MA-* 双膦酸盐类药物是近些年发展起来的抗骨代谢的药物，其P-C-P结构十分稳定，不易被人体的酶所水解。当其R1基团为羟基时，药物和骨的结合力大大增加，所以强效的2、3代双膦酸盐的R1位都是羟基。而R2位决定了药物抗骨吸收的能力，R2侧链越长，抗骨吸收能力越强。 Version 11-Sep-07 MA-* 发展到第三代双膦酸盐唑来膦酸和伊班膦酸，R2侧链的长度已经发展到了极致，还加入了杂环和氮原子以增强它的抗骨吸收能力。这就是第三代双膦酸盐是目前双膦酸盐中最强效的原因。 下面，我给各位老师介绍一些伊班膦酸在骨质疏松领域的应用资料。 这是FDA批准伊班膦酸钠治疗骨质疏松症的注册研究，1395名绝经后骨质疏松症患者分为3组，每日2.5mg组、每两个月2mg静脉注射、每三个月3mg静脉注射，所有患者接受钙剂500mg/天和维生素D 400IU /天基础治疗。对比基线时，三组都显著改善了腰椎、髋骨、 股骨颈和大转子的骨密度。所以，FDA批准了伊班膦酸钠3mg每3个月静脉注射一次治疗绝经后骨质疏松，给药时间是15-30秒静脉注射。 * 这是艾本2005年在北京协和医院做得治疗绝经后妇女骨质疏松症的临床研究，多中心入组。研究评价了静脉使用伊班膦酸钠（艾本）治疗绝经后妇女骨质疏松症的疗效和安全性。在此多中心临床研究中， 158例绝经后骨质疏松的女性患者随机接受每3个月一次静脉注射2毫克的伊班膦酸钠（艾本）或每周一次口服70毫克阿仑膦酸。同时所有的妇女每天补充500毫克的钙剂和200 IU的维生素D。 * 其中151名患者完成了1年的研究。使用伊班膦酸钠（艾本）患者的腰椎平均骨密度（BMD）增加了4.27％，股骨颈增加了3.48％，大转子增加了2.03％。阿仑膦酸钠组的腰椎骨密度平均增加4.24％，股骨颈增加了2.72％，大转子增加了2.99％。两组没有显著性差异。但是使用艾本组患者Wards三角区的骨密度要明显好于使用阿仑膦酸组。艾本组骨密度增加率（5.21%）显著高于阿仑膦酸组（1.37%）（P0.05） * 两组的血清I型胶原C端肽（CTX）在治疗后的1个月发生了显著性降低，而碱性磷酸酶（ALP）在3个月时发生显著性降低。血清CTX和ALP水平在试验进行的12个月内都保持在低水