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GB9706.224-2021检验报告内容模板

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序检验标准单项

标准要求（GB9706.224-2021）检验结果备注

号项目条款结论

1增补基本201.4增补的基本性能要求见表格201.101列出的条款。

性能要求.3.10

1表容量式输液控制器，容量201.12.1.102

201.式输液泵和注射/容器泵

101准确性试验

分便携式1型输液泵准确201.12.1.103

布性试验

的便携式2型输液泵准确201.12.1.104

基性试验

本3型输液泵准确性试验201.12.1.105

性

能4型输液泵准确性试验201.12.1.106

要

求5型输液泵准确性试验201.12.1.107

非预期的丸剂量和阻塞201.12.4.4.10

/

的防止4

表208.101中的高优先级208.6.1.2.101

报警信号

2ME设备201.4增补：

的单一故.7

201.12.4.4.101、

障状态

201.12.4.4.102、

201.12.4.4.105

和201.12.4.4.107规定的出现在保护系统中的单

一故障状态，在输注管路更换间隔内，它们对

操作者是显而易见的。

3样本数量201.5增补：

.2

制造商应在技术文档中定义与准确度相关的输

液泵/输液控制器和输注管路的样本数量。

44运行模式201.6替换：

.6ME设备分类应为“连续运行”。

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号项目条款结论