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县级医疗机构“规范药房”验收标准 　单位名称：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　验收日期：　　年　月　日 序号 项目 验收内容 分值 评分标准 得分 备注 一 人 员 与 管 理 制 度 有专职的药品质量管理人员，且具有执业药师、从业药师资格或药师（含中药师）以上技术职称 5 无质量管理人员此分全扣，资质不符合要求扣3分 从事药品采购、验收、保管的工作人员具有高中（含）以上文化程度，接受食品药品监督管理部门组织的药事法律、法规和专业知识的培训并考核合格 5 未培训此分全扣，每一人不符合要求扣0.5分 直接接触药品的人员每年进行一次健康体检，建立健康档案 5 未体检此分全扣，一人未体检扣0.5分，无档案扣1分 制定有保证药品质量的管理制度，主要制度包括：①药品购进、验收、储存管理制度；②特殊管理药品的管理制度；③药品调配使用管理制度；④不合格药品管理制度；⑤药品质量事故的处理和报告制度；⑥药品不良反应报告制度等 5 无制度此分全扣，缺一项制度扣0.5分 二 设 施 与 设 备 有独立的药房和药库，药房和药库的面积应与开展的诊疗业务规模相适应 5 不符合要求每项扣2分 否决项 药房和药库内外环境整洁 5 不符合要求此分全扣 有符合药品储存要求的阴凉、冷藏等设备 5 不符合要求此分全扣 药房和药库避光、通风，有检测和调节温湿度以及防尘、防虫、防潮、防鼠等设备 5 缺一项扣1分 否决项 县级医疗机构“规范药房”验收标准 单位名称：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　验收日期：　　年　月　日 序号 项目 验收内容 分值 评分标准 得分 备注 三 购 进 与 验 收 从合法的药品生产、经营企业购进药品并建立合格供货方档案 10 发现一次从不合法企业购药，此分全扣 否决项 购进进口药品索取相关资料并建立进口药品档案 5 资料不全扣2分，无档案扣2分 否决项 购进药品有合法票据，建有真实完整的购进记录并做到票、账、货相符 10 发现一种药品无票此分全扣，记录每缺一项扣1分 否决项 按规定对购进药品进行检查验收并建有真实完整的验收记录 5 未验收此分全扣，记录每缺一项扣0.5分 四 药 品 储 存 在库药品与地、墙、顶有相应间距或隔离措施 5 每一项不符合要求扣1分 在库药品实行色标管理，分类存放 3 无分区扣1分，未分类扣1分 特殊管理药品专柜存放，双人双锁保管，专账记录，账物相符 5 不符合要求此分全扣 否决项 五 药 品 调 配 使 用 凭执业医师或执业助理医师的处方调配使用药品，处方按规定保存 3 不凭处方调配扣2分，处方不按规定保存扣1分 特殊管理的药品，应严格使用专用处方限量供应 3 不符合要求此分全扣 调配处方有执业药师或药学专业技术人员审核、核对并签字 2 不符合要求此分全扣 否决项 拆零药品工具清洁并在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、生产批号、有效期等内容 4 无清洁工具扣2分，药袋内容缺一项扣0.3分 否决项 发现质量可疑药品应立即封存、停止使用，并按规定上报 2 不符合要求此分全扣 建立药品不良反应报告制度，发现不良反应按规定上报 3 不符合要求此分全扣 注：否决项必须全部符合要求，总分不低于70分，视为验收合格。