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《《ISO9000-2016版教材》.ppt
以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系 1、范围 2、引用标准 3、术语和定义 4、质量管理体系 5、管理职责 6、资源管理 7、产品实现 8、测量、分析和改进 证明有能力稳定地提供 满足客戶要求和 符合适用的法律法规要求的产品 ◆ 当客户或产品特质不需某种QMS要求,则可排除 ? ◆ 排除仅限于产品实现 4.2 文件要求 4.2.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.2 质量手册 5 管理职责 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.2 体系策划 5 管理职责 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 5 管理职责 5.5 职责、权限和沟通 5.5.2 管理者代表 5 管理职责 5.5 职责、权限和沟通 5.5.3 内部沟通 5 管理职责 5.6 管理评审 5.6.1 总则 5 管理职责 5.6 管理评审 5.6.2 评审输入 5 管理职责 5.6 管理评审 5.6.3 评审输出 6 资源管理 6.1 资源的提供 6 资源管理 6.1 资源的提供 6 资源管理 6.2 人力资源 6 资源管理 6.2 人力资源 6.2.1 总则 6 资源管理 6.2 人力资源 6.2.2 能力、意识和培训 6 资源管理 6.2 人力资源 6.2.2 能力、意识和培训 6 资源管理 6.2 人力资源 6.2.2 能力、意识和培训 6 资源管理 6.3 基础设施 6 资源管理 6.3 基础设施 6 资源管理 6.4 工作环境 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7 产品实现 7.2 与顾客有关的过程 7 产品实现 7.3 设计和开发 7.3.1 策划 7 产品实现 7.3 设计和开发 7.3.2 输入 7 产品实现 7.3 设计和开发 7.3.3 输出 7 产品实现 7.3 设计和开发 7.3.4 评审 7 产品实现 7.3 设计和开发 7.3.5 验证 7 产品实现 7.3 设计和开发 7.3.6 确认 7 产品实现 7.3 设计和开发 7.3.7 更改控制 7 产品实现 7.4 采购 7.4.1 采购过程 7 产品实现 7.4 采购 7.4.1 采购过程 7 产品实现 7.4 采购 7.4.2 采购信息 7 产品实现 7.4 采购 7.4.3 采购产品验证 7 产品实现 7.5 生产和服务提供 7.5.1 控制 7 产品实现 7.5 生产和服务提供 7.5.2 过程确认 7 产品实现 7.5 生产和服务提供 7.5.3 标识和可追溯性 7 产品实现 7.5 生产和服务提供 7.5.4 顾客财产 7 产品实现 7.5 生产和服务提供 7.5.5 产品防护 7.6 检测装置控制 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8 测量、分析和改进 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8 测量、分析和改进 8.2 监视和测量 8.2.2 内部审核 8 测量、分析和改进 8.2 监视和测量 8.2.3 过程监测 8 测量、分析和改进 8.2 监视和测量 8.2.4 产品监测 8 测量、分析和改进 8.3 不合格品控制 8 测量、分析和改进 8.3 不合格品控制 8 测量、分析和改进 8.4 数据分析 8 测量、分析和改进 8.5 改进 8.5.1 持续改进 8 测量、分析和改进 8.5 改进 8.5.1 持续改进 8 测量、分析和改进 8.5 改进 8.5.1 持续改进 8 测量、分析和改进 8.5 改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 识别采购产品对实现过程和交付产品的影响程度; 评价供方并进行选择; 制定采购文件; 订购; 对供方进行定期评价; 验证采购产品; 不合格的采购产品进行处理 输入 …过程转化… 输出 采购产品 采购要求 供方信息 过程活动 来自设计和开发的输出文件 … 采购要求 供应商信息 … QCDS、MS、 能力、资信… 准时准量准质所用的产品 …即生产的输入 公平 公正 客观 准确 文件评价、现场评价、年度总评价 l??????? 评价供方的相关经验; l?????? ?产品Q C D 配合度; l??????? 审核供方的 QMS; l??????? 调查供方的 CSI 、财务状况、服务能力等 评
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