《《ISO9000FDIS》.docVIP

課 程 綱 要 時數 ０、前言 一、ISO9000:2000系列現況（知環境） 二、ISO9001:2000 DIS 條文解說（知彼） 3 前言、概論、適用範圍、引用標準、名詞與定義 品質管理系統、管理階層責任、資源管理 產品實現、量測／分析與改善 三、ISO9001:2000 FDIS 與ISO9001:1994比較說明 1 兩／四種相互對照表說明（9000、14000） 學習心得與應用（分組演練發表） 四、現存品質管理系統提升實務（知己、追趕、驗證） 3 現存品質系統程序書編修權責確認（主管分工表） 詳細研讀新版條文內容（新／舊版條文研究） 系統文件審查（分組演練發表一） 確認現存工作待加強處（企業文件或參考範例） 新增工作規劃（手冊、程序書、工作指導書） 程序書補強（分組演練發表二） 五、回歸基本面 1 產品、生產活動、工作品質責任、落實與有效 合理化、標準化、制度化、驗證化、電腦化 持續改善與客戶（利益關心者）滿意、PDCA循環 六、結語 七、測驗 1 本課程規劃設計宗旨為使學員： 1.充分了解ISO9001:2000 FDIS 條文內容； 2.學習如何比較現存標準／系統與新版標準要求間工作之差距； 3.學習如何分工，將新版標準之要求加以系統分析，轉化成點、線或面等之品質工作； 4.學習如何補強現存系統之工作，使符合新版標準之要求並持續改善與提升。 ISO 9001:2000 (FDIS) ISO標準草案 目 錄 前言 0.概論 5.6 管理審查 0.1 簡述 5.6.1 簡述 0.2 流程方式（參閱圖1） 5.6.2 審查輸入 0.3 與ISO 9004之相關性 5.6.3 審查輸出 0.4 與其他管理系統之相容性 6.資源管理 1.適用範圍 6.1 資源提供 1.1 簡述 6.2 人力資源 1.2 應用 6.2.1 簡述 6.2.2 適任、訓練與認知 2.引用標準 6.3 設施設備 6.4 工作環境 3.名詞與定義 7.產品實現 4.品質管理系統 7.1 產品實現流程之規劃 4.1 一般要求 7.2 與客戶相關之流程 4.2 書面化資料之要求 7.2.1 產品相關要求之決定 4.2.1 簡述 7.2.2 產品要求之審查 4.2.2 品質手冊 7.2.3 與客戶之溝通 4.2.3 文件管制 7.3 設計開發 4.2.4 品質紀錄管制 7.3.1 設計開發規劃 7.3.2 設計開發輸入 5.管理階層責任 7.3.3 設計開發輸出 5.1 管理階層承諾 7.3.4 設計開發審查 5.2 客戶要求重點 7.3.5 設計開發驗證 5.3 品質政策 7.3.6 設計開發確認 5.4 規劃 7.3.7 設計開發變更管制 5.4.1 品質目標 7.4 採購 5.4.2 品質管理系統規劃 7.4.1 採購作業流程 5.5 職權、責任與溝通 7.4.2 採購資料 5.5.1 職權與責任 7.4.3 採購產品之驗證 5.5.2 管理代表 7.5 生產與服務作業 5.5.3 內部溝通 7.5.1 生產與服務提供 ISO 9001:2000 (FDIS) ISO標準草案 目 錄（續） 7.5.2 生產與服務流程確認 7.5.3 識別與追溯性 7.5.4 客戶財產 7.5.5 產品之防護措施 7.6 量測與監控設備之管制 8.量測、分析與改善 8.1 簡述 8.2 量測與監控 8.2.1 客戶滿意度衡量 8.2.2 內部稽核 8.2.3 流程之衡量與監控 8.2.4 產品之檢測與監控 8.3 不符合品之管制 8.4 數據分析 8.5 改善 8.5.1 持續改善