抑郁症治疗的STARD研究CPA.pptVIP

2007-4-22 抑郁症治疗的STAR*D研究 提 纲 资料来源 研究背景与方法 主要研究结果 小结与启发 STAR*D是什么？ Sequenced Treatment Alternatives to Relieve Depression (STAR*D) 抑郁症的序列性治疗选择研究 PubMed search (64) 主要参考文献 American Journal of Psychiatry (6) New England Journal of Medicine (2) 背景 疗效（efficacy）?有效性（effectiveness） 有效（response） ?完全缓解（remission） 入组标准严格?宽松 研究机构挑选的患者?医生日常接触到的 厂商资助?政府资助 特点 NIMH项目，耗时6年，投资3500万美元 规模最大的前瞻性研究。共有来自41个机构的4000多个病人参与了该研究 入组标准宽，因此本研究更能代表在临床实践中的患者。“Real world” 门诊患者，不伴精神病性症状 主要研究目的 目前的治疗在现实中的通科和精神科机构的有效性如何 ? 对难治性抑郁症，如何使治疗结果达到最佳? 多重评估 症状 临床痊愈（Remission）: QIDS-SR16 ≤5; HAMD17≤7 有效（Response）: QIDS-SR ≥ 50%↓ 功能 副反应负担 患者和医生满意度 医疗服务的利用和费用 QIDS-C16() QIDS16量表的效度  研究方法 随机、开放性研究(在第2-4阶段 ) 每次临床随访时进行症状/副作用评定： 在第2、4、6、9和12周时 临床医生以流程/监督为指导 “强制性的”剂量调整以实现临床痊愈，直至达到推荐剂量的上限 对所有患者进行教育 STAR*D的主要结果 第1阶段治疗（2006年1月）－西酞普兰 第2阶段转换选择（2006年3月）－布普品、舍曲林、文拉法辛 第2阶段强化治疗（2006年5月）－布普品、丁螺环酮 第3阶段转换选择（2006年6月）－米氮平、去甲替林 第3阶段强化治疗（2006年9月）－锂盐、T3 第4阶段治疗（2006年9月）－反苯环丙胺、文拉法辛＋米氮平 总体疗效结果（2006年11月）－4个阶段的比较 认知治疗（2007年5月）－单独或联合认知治疗的疗效 STAR*D研究开始和第一阶段治疗 STAR*D初级保健机构和精神科医疗机构中第一阶段临床痊愈率* (N = 2,876)1 初级保健机构和精神科医疗机构中达到有效及临床痊愈的时间接近 (N=2876) 在最终治疗有效的患者中，有2/3在6周内起效 在最终获得临床痊愈的患者中，有1/2在治疗6周实现 焦虑障碍共病与不能获得痊愈相关 (QIDS-SR16) (N=2876) 伴随的内科疾病与不能获得痊愈相关 (QIDS-SR16) (N=2876) STAR*D第二阶段治疗选择 治疗结果 (临床痊愈率)(第二阶段转换治疗) 达到临床痊愈所需时间（周）(第二阶段转换治疗) 副反应 (第二阶段转换治疗) STAR*D第二阶段治疗选择 治疗结果 (临床痊愈率)(第二阶段增效治疗) 获得临床痊愈所需时间（周）(第二阶段增效治疗) 副作用 (第二阶段增效治疗) 增效治疗组的临床痊愈率 转换治疗组？ 两组患者没有可比性: 大多数患者愿意仅在转换或增效治疗组内进行随机化分组，极少患者愿意随机接受转换治疗或增效治疗 对西酞普兰耐受良好且部分有效者更愿意接受增效治疗，而其他患者更愿接受转换治疗 STAR*D第二阶段认知治疗的疗效 转换成（单独）认知治疗的疗效 转换（单独）认知治疗的疗效比较——临床痊愈率 达到临床痊愈的时间和累积临床痊愈率换成认知治疗VS换成药物 联合（增效）认知治疗的疗效 联合（增效）认知治疗的疗效比较——临床痊愈率) 达到临床痊愈的时间和累积临床痊愈率联合认知治疗VS联合药物 单独或联合认知治疗的有效率(QIDS-SR) STAR*D第三阶段治疗选择 STAR*D第三阶段治疗选择 STAR*D第四阶段治疗选择 随访期患者的复发率（1年） STAR*D的主要结论 尽管经过急性期的积极治疗后只有1/3患者获得临床痊愈，但经过4个阶段治疗后的累积痊愈率为67％ 2个阶段治疗后有超过半数的患者获得临床痊愈，此后的治疗达到临床痊愈的可能性很小 慢性化、伴躯体疾病或其他精神障碍者需要更多次的治疗 临床痊愈者的预后更好 认知治疗与药物治疗的疗效相当，但起效较慢 有必要通过研究确定个体化的多步骤的治疗序列，开发广谱的有效药物 谢 谢 ! (n=36) (n=86)