非PVC软袋大输液生产线的工艺分析.pdfVIP

非 PVC 软 袋 大 输 液 -I-．产 线 的 -．!-．艺 分 析 陈根光 ，王庆芬，张 荣 (解放军第 175医院药剂科厦门大学附属东南医院，福建漳州 363000) [中图分类号]TH77 [文献标识码]B [文章编号]1002—2376 (2011)01—0017—02 [摘 要]药用包装材料的发展，非PVC多层共挤输液用膜将成为输液容器的发展趋势，本文就我院制 剂室在使用RDY一2A／2500型非PVC膜制袋灌封一体机进行生产调试的经验进行分析。 [关键词]非PVC多层共挤输液用膜；生产工艺；综合调试 注射液通常采用玻璃瓶、塑料瓶 (PP或 PE 家的产品，前者参数调整为 125oC、2．2S；后者为 瓶)和软袋 (PVC塑料软袋和非 PVC多层共挤 130℃ 、2．5S。 膜)作为包装材料，其 中非 PVC膜软袋输液 由于 2 成型工位 其质量更轻、气密性好，抗低温性强 (一40℃)， 即将非PVC膜压制成袋，影响袋成型的因素 化学惰性极好，不需要增塑剂，对人体无害，对环 除涉及设备本身调整的关系外，对成型压力与成型 境无影响，而其生产过程 自动化程度高，其印字、 温度的要求也较高。上板成型模具包括膜的成型部 制袋、灌装、封 口可在 100级洁净区 (见图 1)， 分与膜切割部分。成型压力主要影响膜切割及去废 在同一生产线上一次完成，有效地避免生产环节污 边效果，调节压力在0．3～0．4MPa之问，但考虑 染等优点，已是国家确定 的发展方 向。我 院于 到设备的使用寿命，通常调节在0．3～0．35MPa之 2008年引进湖南汇一制药有限公司生产的RDY一 间，但在生产时为保证成型效果，常需逐渐提高气 23_／2500型非PVC膜生产灌封一体机，可生产 100 压。成型温度是指膜成型时模具的温度，温度过高 ～ 1000ml输液产品，经过调试使用，现将使用非 会发生膜粘在模具上，影响效果，过低时，袋子边 PVC膜生产灌封一体机生产工艺的综合调试分析 缘成型部分则不明显，热压不紧而产生漏液。 总结如下。 3 热合工位 1 预热工位 包括热合与冷合两个部分，热合是利用高温对 膜与 口管成型前，需要对 口管进行的一次预加 口管表面加热，使 口管与膜变软，粘联在一起，再 热，这是为了消除部分口管表面不平而影响最终热 在冷合工位快速冷压，使二者冷却紧密焊接在一 合效果产生漏袋的危险。预热温度 的高低对后续的 起，热合效果与预热时效果的关系密切。热合的温 热合至关重要，温度太低起不到效果，温度过高或 度选择一方面在于口管的加热效果，另外也要考虑 预热时间过长导致 口管表面过度加热，使 口管与模 膜的耐热性能。国产膜耐热性较进 口膜低，在使用 块粘在一起，分离时可能会出现较长的丝状物，易 国产膜时，应当在能使 口管软化而不会引起膜材粘 混人药液中，从而降低灯检合格率。因此，在保证 联的温度下进行生产，这可以通过调节热合模块的 生产速度的前提下可延长预热时间，降低温度 ，防 热合温度 ，以及模块的合模时间来达到较为理想的 止拉丝保证预热效果。口管厂家不同，参数的调整 效果。 也有差别，我们采用江苏金扬子和北京奥星两家厂 4 封 口工位 是本设备注射液灌封的最后一道工序，该工位 收稿 日期 ：2010—10—28 的效果主要取决于加热板所处的位置、加热的温度 (NAT)totrans