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复方氯霉素搽剂的制备与质量控制.pdf
·制剂技术· 中回蔼世 加12年5月20日第2l卷第10期 V01.21,Nn 20.2012 卢nBpo九,7幻几五9c向,D,0口y CA玉蕾口肋d了氇脚ceHf函:口扫 lo,M8y 复方氯霉素搽剂的制备与质量控制 郑维国。彭其胜 (重庆市涪陵中心医院药剂科,重庆 408000) 擅要:目的制备复方氯霉素搽荆并建立质量控制方法。方法以甘油等为辅料.以氯霉素、替硝唑为主药制备搽剂,采用双波长分光光 度法测定主药含量。结果所得制剂经鉴别和检查均符合2010年版《中国药典(二部)》相关规定;氯霉素的检测质量浓度线性范围为 9.“一28.92眦/mL(r=0.999 28.26“g/mL(r=o.999 量稳定、可控。 关键词:复方氯霉素搽剂;氯霉素;替硝唑;制备;质量控制 中图分类号:R94屯1+6;R986文献标识码:A 文章编号:lO嘶一493I(2012)加一O惦0一02 and Contmlof Liniment PrepamtionQuaIity CompoundCmor舢ph蚰icoI zk嘈耽冶W,n喈Qbk昭 r阮啷m耐0,用Ⅲ;叼,,,铀豫&mmfm叩“。,∞增。踟,啪☆睇蕊im们卯∞, and control出ndard.M鲥10ds11leli“一 Al粥由雕t.obj删 Chlo硼phenicol“nimemto鹤tablisll沁quality T0畔pa托comp帅d ment and andIinidazole聃main conte眦of w鹅prepa陀d chIommpheIlicol ingredient8.The with剖yc响明accessory 蛐d dual identificati呻觚dte吼0fthe tinid脚le啪陀deterHlined by wavelengthspectmphot咖etry.酬协1he c0耐肌cewitlltIle弛lative intheCllinese stipulati蛐Btated Pham船opeia(editi吼2010).Theline盯删噼of Jine盯 9.64—28.92 rateof w雎99.49%(n=6)丽tll彪’DO.37%.711le 9).The盯er且gerecovery chlor绷phenicol pg/mL(r=0.999 0ftinidazole 9).’11le rateoftiIIid北ole们s mge w舶9.42—28.26雌/mL(r=0.999average他covery of Ijnim哪i8andfe船ible.nec蚰蜘t (n=6).co眦Illsi∞ne chl0瑚Iplle“coI gimple pfeparationcom舢d iB andaccuratewitllst
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