复方紫草油的制备及临床观察.pdf

临 床 医 学 医学信息 2013 年 8 月第 26 卷 3(中) Medical Information. Aug. 2013. Vol. 26 复方紫草油的制备及临床观察 胡 凌 ，陈元成 （天津市职业病防治院 ，天津 300011 ） 摘要 ：目的 制备用于治疗烧伤的中药复方紫草油外用制剂 。方法 建立复方紫草油的处方 、制备工艺和质量控制标准 ，并进行临床疗效观察 。结果 制备工艺可行 ，质 25% Ⅱ 2w Ⅱ 3~5w 量控制方面简便 。 临床应用对烧伤面积 以下的 度烧伤 内愈合，深 度烧伤 俞合 。 结论 复议紫草油制备工艺合理 ，质量稳定 ，检测方法可行 ，对皮肤 刺激性小 ，疗效确切 ，值得临床推广使用 。 关键词 ：复方紫草油 ；制备 ；质量控制 ；临床疗效 复方紫草油[1]是我院常用的中药油浸制剂，临床已应用了数 10 年，将其 果两组动物涂药部位均未出现红班 、肿胀 、硬结、溃疡等致敏与刺激反应。 制成油沙布用于治疗 Ⅱ度烧烫伤的患者 。 该紫草油制剂具有清热解毒，去腐 2.7 稳定性观察[5] 取本品 3 批测定其含量，室温条件下放置 3、6、12mo，观察 生肌之功效，在抗感染、抗渗出，保护创面，促进组织修复，尤其是应用自制复 其外观性状有无变化并测定左旋紫草素含量。 结果与旋转前 同批号相比未见 方紫草油纱布治疗烧伤及中后期残余创面，疗效满意，现报道如下。 变色、油败等现象 ，含量都在标示量的 95%以上 ，说明复方紫草油性质稳定。 1 处方组成与制备方法 3 临床应用 1.1 处方组成 紫草 250g、白芷 150g、黄柏 150g、金银藤 100g、冰片 20g、黄蜡 3.1 使用方法 小面积创伤换药前局部用温度为 37℃的 1%盐水浸浴 ， 大面积 75g 、花生油 2.5kg。 者可全身浸浴 ，然后用 10%的苯扎溴铵棉球消毒创面及周围皮肤 ，根据创面 1.2 方法 按处方配比， 把花生油放入清洁锅中 ， 加热至 180℃ ， 放入紫草， 的大小、形状将复方紫草油纱布修剪后贴于患处，采取半暴露疗法，关节及易 10min 后依次加入白芷、黄柏、金银藤，反复搅拌，待白芷呈金黄色时息火，滤 活动部位或无条件暴露者可用无菌绷带包扎 ， 间隔 1~2d 换药 1 次， 直至痊 渣，最后放入黄蜡及冰片，搅匀，取样鉴定，测定含量，合格后，将纱布块放在治 愈 。 不加外用抗生素，必要时可口服抗生素。 疗盘中，将制作好的复方紫草油倒入治疗盘内，使纱布均匀渗透，最后高压灭 3.2 临床资料 在 2004 年我院收治的烧烫伤患者的临床资料 ， 烧烫伤患者 50 菌备用。 例 ，浅 II 度 45 例 ，深 II 度 5 例 ，男性 40 例 ，女性 10 例 ，年龄最小 的 3a ，最大 2 质量控制 的 70a 。 烧烫伤面积 5%以下者 5 例 ，5%~9%的 5 例 ，10%~15%的 30 例 ，16%~ 2.1 性状 本品为紫红色油溶液，无异臭，具有特殊的白芷与紫草的油味。 24%的 10 例 。 烧烫伤原因：沸水致伤 34 例 ，火焰致伤 10 例 ，电弧灼伤 4 例 ，其 2.2 检查 复方紫草油