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修正颈腰康胶囊疗效及安全性研究 张金龙 廖远高 腰椎间盘突出症是因椎间盘变性、纤维环被破坏使椎间盘失去正常的弹性和 张力，在此基础上由于较重的外伤或反复多次的不明显损伤，造成纤维硬化和破 裂，髓核突出刺激或压迫神经根、马尾神经所表现的一种临床综合症，临床上腰 部和一侧下肢放射痛为该病的主要症状，是腰腿疼痛最常见原因之一。临床上治 疗以非手术为主，但仍有10%~80%的患者需要手术治疗。我科于2008 年6 月~2009 年6 月应用颈腰康胶囊治疗腰椎间盘突出症30 例，通过临床总有效率、不良反 应发生率的对照，探讨该药对腰椎间盘突出症的临床疗效及安全性。 1 资 料 与 方 法 1.1 研究对象 60 例均为我院门诊及住院的腰椎间盘突出症患者，均依据国家中医药管理 局发布的《中医病证诊断疗效标准》及《腰椎间盘突出症》的诊断标准制定。其 中男38 例，女22 例，年龄21~70 岁，中位年龄43.6 岁；病程最短3d,最长4 周，平均16.8d；临床症状：出现腰部疼痛58 例，坐骨神经痛53 例，会阴区感 觉异常4 例，行走困难6 例；影像学分型：膨出型21 例，中央型19 例，侧方突 出16 例，巨大突出4 例，以上病例均经CT 或MRI 扫描证实与临床症状和体征相 符的腰椎间盘突出。 随机分为治疗组和对照组各30 例。治疗组男20 例，女10 例，腰部疼痛29 例，坐骨神经痛27 例，会阴区感觉异常2 例，行走困难3 例，膨出型10 例，中 央型10 例，侧方突出8 例，巨大突出2 例；对照组男18 例，女12 例，腰部疼 痛29 例，坐骨神经痛26 例，会阴区感觉异常2 例，行走困难3 例，膨出型11 例，中央型9 例，侧方突出8 例，巨大突出2 例。 2 组在年龄、性别、病程、分型、临床症状等构成方面比较，差异无统计学 意义（P0.05）,具有可比性。 1.2 治疗方法 修正颈腰康胶囊官网： 咨询电话：400-7070-900 QQ 交流群：210659774 2 组均常规硬板床卧床休息，硬膜外腔使用糖皮质激素、甘露醇静滴，无会 阴区感觉异常及骨质疏松者给予自动牵引机牵引。治疗组在常规治疗上口服颈腰 康胶囊（修正药业集团股份有限公司,国药准字，一次3 粒（饭后）， 1 日3 次，连用2 周为一疗程。疗程结束后评价临床总有效率和安全性。 1.3 观察指标 临床疗效指标：治疗前后的临床症状、体征、实验室检查。 安全性指标：治疗过程中7、14d 分别监测血常规、尿常规、大便常规、肝 肾功能、心电图变化，并记录不良反应。 1.4 疗效判断标准 0 显效：腰痛、坐骨神经痛等症状消失，直腿抬高70 以上，能恢复正常生活 和工作； 有效：腰痛、坐骨神经痛减轻，偶尔有轻微症状出现，腰部活动功能改善； 无效：腰痛、坐骨神经痛无缓解或反复发作，临床症状及体征无改善或加重。 1.5 统计学处理 2 2 组临床症状改善率及总有效率比较采用χ检验，P0.05 为差异具有统计学意 义。 2 结 果 2.1 临床疗效比较 治疗组临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义 （P0.05）。见表1. 表1 治疗组和对照组疗效比较 [例（%）] 组别 例数 显效 有效 无效 总有效率（%） 治疗组 30 19(63.3) 8(26.7) 3(10.0) 90.0* 对照组 30 11(36.7) 7(23.3) 12(40.0) 60.0 修正颈腰康胶囊官网： 咨询电话：400-7070-900 QQ 交流群：210659774 2.2 药物不良反应 胃肠道反应：治疗组6 例，对照组3 例；肝转氨酶一过性 升高，1 周后自 然恢复复正常：对照组2 例，对照组1 例；皮疹：治疗组1 例，对比组3 例，均 无肝肾功能损害及尿常规、大便常规、心电图改变。胃肠道反应和皮疹患者经停 药后自行消失。药