中药研究的误区思考与创新研发的新思路.pdfVIP

第 32 卷第 13期 　　　 中 国 中 药 杂 志 Vol. 32 , Issue　13 2007 年 7 月 　　　　　　　　　Ch ina Journa l of Ch ine se M a ter ia M ed ica　　　　　　　 Ju ly, 2007 ·学术探讨 · 中药研究的误区思考与创新研发的新思路 张贵君 (北京中医药大学 中药学院 , 北京 100 102) 　　目前 , 中药现代化的研究已经进入了关键时期 ,在这个 始的 ,疗效是确定的 ,起点就是药物 ;生药的研究是从生物开 时期 ,研究技术基本成熟 ,但是研究的思路亟待调整和明确 、 始的 ,疗效不确定 ,起点不是药物 。所以,采用生药的研究方 研究方法亟待规范和优化 。什么是 “中药现代化 ”已经成了 法研究中药 ,研究出来的既非中药也非天然药物 。 科学界关注的焦点 。准确地说 , 中药作为医疗保健的特殊物 1. 2　中药质量标准研究的误区 质 ,具有国际领先和不可替代的属性 ,但由于受多方面因素 1. 2. 1　用化学成分的观点在药材的定位上建立中药的质量标 的影响 ,中药在发展过程中出现了致命的误区 ,严重地阻碍 准　中医临床使用的中药是由饮片配伍的传统复方及其制剂 , 了中医药科学的发展速度 。作者就 “中药研究的误区 ”和 患者服用是有效的。这个有效的药物所含化学成分的种类和含 “中药创新研发思路 ”2个方面发表个人的看法 , 旨在促进中 量与药材中的化学成分的种类和含量是不一致的,一般地说均 医药的科学进步 、树立中医药科学发展观 。 低于药材成分的种类和含量 。那么 ,使用药材的成分含量作为 1　中药研究误区及其引起的相关问题 标准 ,其结果是绝大多数的中药是不合格的,尤其是药厂在生产 1. 1　对中药定位和概念理解的误区 　对中药准确定位和概 中药制剂进行质量控制时 ,只能采用增加剂量和添加化学对照 念的界定 ,决定着中医药的前途和命运 。中药是在中医药理 品的方法来适应规定的标准 。这样会导致中药疗效的不确定 论和临床经验指导下用于防治疾病和医疗保健的药物 。这个 性 ,造成对中药疗效和安全性的信任危机 。过去对中药的质量 ( ) 药物是由饮片作为原料配伍的传统复方及其制剂 。确切地 标准制定是以 30个药材的样品 商品或野生的、栽培的药材 对 说 ,传统复方及其制剂才是疗效确切的中药 ,是治疗疾病的直 某种或某几个化学成分的含量测定 ,最后以含量最低的指标作 接物质 ,即药效物质 ,它是由具有功能的饮片组成 。中药的起 为质量标准的下限,这种做法完全脱离了临床 ,具有明显的不科 ( ) 学性。真正的中药是传统复方 ,过去制定的中药质量标准实际 点是饮片 ,即配伍原料 配伍组分 。过去的研究有相当一部 分是把药材作为了中药研究 ,属于中药的定位错误 。 上是药材的标准 ,造成了中药的原料药没有标准 ,现行的标准与 对中药的研究应该从临床使用的传统复方开始 。而多数 传统复方的标准相脱离。 “现代中药 ”的研究正好与之相反 ,违背了传统中药发展规律 , 药典中规定的某些化学成分的含量标准与中药来源不 研究的结果不是在继承传统中药基础上的 “现代中药 ”,导致 对应 : 2005年版药典一部明确规定 :麻黄中麻黄碱的含量不 了研究脱离临床 ,产生的后果是非常严重的。 低于 1. 0% ,其来源为麻黄科植物草麻黄 Ep he