医疗器械分类目录汇总.xls

非医械目录 增补目录 02版目录 电动、手动轮椅车 在抽吸引流管的末端七调节作用，不接触人体。 用于泌尿系统微创介入或开放手术中，置入肾盂或输尿管起支架、引流作用，在腔道中滞留时间不超过30天。 用于超声乳化手术中液体的灌注和抽吸。 用于测量人体酸碱度。 用于手术室的净化。 由腰带、永久磁铁及空气泵组成，用于帮助牵引腰部脊椎间的间距，减少脊椎骨对腰部Disk的哑炮压迫，也可用以把变小的腰椎间隙恢复到原来状态。 激光脱毛机 无 肌酸激酶检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、a-羟丁酸检测试剂盒 产后贴（不含药） 由纯棉织物、纳米远红外抗菌材料、矿物粉及高分子吸水材料制成，用于妇女产后保护创面，抑杀条件致病菌，促进创面愈合 JD系列金镫颈椎保健治疗枕 有力学矫形和牵引治疗作用。 序号 立体固定系统（由固定钢针、定位导轨、圆环固定装置、轴向安装十字支架、直角圆筒轴、圆弧等组成） 按照放射治疗计划系统得到的位置距离数值，手动控制组件在X轴、Y轴、Z轴上移动，从而达到固定的作用（其中固定钢针可重复使用，与分类目录6801-6中“探针”类似，为I类产品） 分类编码 实施日期 目录序号 2004.08.09 激光脱毛机 使用于人体。 功能磁共振成像技术（FMRI） 由医用空心胶囊、医用脱脂棉、棉线组成，用于提取胃液作隐血检查。（医用空心胶囊必须是有证企业生产）。 无菌开孔用器具。如不接触伤口I，如接触伤口II 说明 碘仿纱布（条） 用于创面保护及填塞、引流。凡士林用于防止纱布与创面粘连，便于引流。 C00l-Beam冷光美肤仪 除痤疮 臭氧氧化水治疗仪 用于对细菌、真菌等致病菌引发的人体黏膜组织、皮肤、创口、烧伤处感染及炎症、溃疡、糜烂部位的无菌清洗、消毒。 由球（囊）体、护套、导管、填充管组成。主要材质为聚二甲基硅胶、聚丙烯和304级不锈钢。置入人体内部，帮助肥胖症人士减肥。。 塑料棒拭子、铝棒拭子、纸棒拭子 II类升III类 把持钳 成分为抗坏血酸维生素C，用于前处理红细胞，制备红血细胞溶解液，促进红血细胞的叶酸释放。是叶酸检测用辅助试剂。 沸石粉状敷料 主要成分未沸石，加工成颗粒状，京灭菌消毒，置于防水的包装袋中，用于在紧急情况下外用暂时治疗外伤性动脉出血的创口。化学本质为改型的高交换Ca-A型分子筛，产生吸收和聚集的功效。通过物理作用达到局部暂时性止血效果。 与塑胶血沉管、血沉架配套使用。将移液管插入管中，血液自动注满至0刻度线，将血沉管和移液管放到血沉架上，垂直放置60－120分钟，读取血沉数据。 由纺织布、薄荷脑、对羟基苯甲酸、水、高分子物质（包含甘油）组成。产品预期用途：借助水分、乙醇蒸发散热，使发热患者得以物理降温。 手术打结器 远红外贴膏类 用于颈、肩、腰、腿和关节疼痛的治疗，如其组成成分没有药物成分。 医用戊二醛消毒包 由医用脱脂棉、戊二醛溶液、强化剂、防护剂组成。产品预期用途：用于各类医疗器械和精密仪器尤其是不耐高温的医疗器械如内窥镜、胃镜、导管的消毒。通过擦拭、浸泡器械方法消毒。作为Ⅱ类医疗器械管理。 溶脂激光仪 镇痛激光仪 电化学前列腺治疗仪 肝素化玻璃毛细管微量采样器 由肝素化毛细管，混合用铁芯，毛细导管盖组成。肝素化毛细管材料为玻璃，一次性使用。产品预期用途：用于专业人员进行微量血液标本的采集，利用虹吸作用达到采血目的。 纯金丝缝合线 纯金材质，术后7－10日从身体中取出。 套扎器 环形圆圈。产品预期用途：使用时根据阴茎大小选取不同规格的套扎器，放在包皮切口外侧边缘皮肤处固定，使包皮伤口免于缝合，缩短麻醉和手术时间。伤口愈合后，套扎器自行脱落。 妇科阴道数字观察系统 由数码摄像机、支架、监视器、台车、打印机、录放机、电脑主机组成。产品预期用途：用于对妇科阴道进行检查和观察，不进入人体。 内窥镜套管 透明薄壁导管。产品预期用途：使用内窥镜检查或手术时，套在内窥镜镜管外面，一次性使用。 内窥镜冲洗管 由高分子材料组成。产品预期用途：供医疗单位泌尿科在检查人体膀胱或进行前列腺手术时使用。该产品是为迅速冲洗干净遮在膀胱镜及前列腺切除器表面的血液而设计的冲洗液引流通道，是一次性使用无菌产品，不与人体组织接触。 胸外心脏按压装置 由按压手柄、吸盘组成。根据内置式节拍器，为操作者提供较为准确的心肺复苏按压节拍。产品预期用途：患者复苏抢救时的辅助装置，代替人工用手按压患者胸部的传统工作方式。 用于医院手术室过滤麻醉机排放的麻醉废气，达到净化手术室空气，保护医护人员健康作用。 自动记录HESS屏眼科斜视检测仪器 由HESS屏、光路系统、记录软件系统等组成。产品预期用途：根据患者看到红光斑与绿色发光管重合情况，判断眼肌麻痹和斜视的情况。 枪状吸引、冲洗、双极电凝镊 由电凝导线、吸引口、弹性支架、冲洗口、把柄、