新复方大青叶片鉴别方法的建立.pdfVIP

StandardsofChina 60中国药品标准2004年第5卷第3期(总188) Drug 2004，v01．5No．3 [含量测定]黄芩苷照高效液相色谱法(附录 声处理使溶解，即得(每Iml中含黄芩苷0．1ing)。 ⅥD)测定 供试品溶液制备精密量取本品lml置50ml 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷 量瓶中，加50％甲醇稀释至刻度，超声处理使溶解， 键合硅胶为填充剂：甲醇：水：冰醋酸(60：40：1)为即得。 流动相；检测波长为274nm；理论板数按黄芩苷计 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶 算应不低于1500。 液各10肛1注入液相色谱仪，测定即得。 对照品溶液的制备精密称取黄芩苷对照品 本品含黄芩苷(C。。H，。O，。)应为标示量的 90．0％～110．0％。 10mg置100ml量瓶中，加50％甲醇稀释至刻度，超 新复方大青叶片鉴别方法的建立 姜建平(山东省临沂市药品检验所临沂276001) 摘要 目的：提高部颁品种新复方大青叶片的质量标准，以便于控制其内在质量。方法：采用TLC法对方中大青-叶、大黄、金银 花，对乙酰氨基酚进行了鉴别。结果：薄层鉴别方法专属性强，无干扰。结论：提高后的质量标准可控制产品质量。 关键词 新复方大青叶片I薄层鉴别法 of for EstablishmentIdentificationMethodsXinFu Da YeTablets FangQing Institute JiangJianping(LinyiforDrugControl，丘叫，Shandong276001) Abstract the standardsforXinFu Da Ye tO Objective：Toimprovequality FangQing TLC Tablets．Method：Usingidentify Isatisleaf，RhubarbSuckleandParacetamolinXinFu Da Ye Honey FangQingTablets．Results：Thisidentificationmethodis accurateandstable．Conclusion：Thestandardscan forthe improvedquality effectivelycontrol quality drug． WordsXinFu Da Ye Key FangQingTablets，TLC 新复方大青叶片是由大青叶、金银花、大黄、拳 2．1大青叶的鉴别 参等五味中药制成提取物，加西药对乙酰氨基酚、咖 2．1．1供试品溶液的制备取本品6片，除去 啡因、维生素C制成的中成药，收载于《卫生部药品 糖衣，研细，用三氯甲烷提取3次，每次10ml，过滤， 标准》中药成方制剂第五册。用于伤风感冒、发热头 滤液置水浴上蒸干，残渣加氯仿lml溶解，备用。 痛，是临床治疗感冒常用药。但多年来该品种执行标 2．1．2对照品溶液的制备取靛蓝、靛玉红对 准一直比较简单，没有鉴别等监控项目，不能有效地 控制药品的内在质量。我们对该品种的质量标准进 液。 行了试验，增加了