六昧地黄丸血中移行成分的含量测定.pdfVIP

维普资讯 · 174 · 中药新药与临床药理 2004年 5月第 15卷第3期 · 质 量 分 析 研 究 · ’ ／＼昧地黄丸血中移行成分的含量测定 张 宁，王喜军(黑龙江中医药大学药学院，哈尔滨 150040) 摘要：目的 对六味地黄丸的2种原型血中移行成分进行含量测定。方法 采用RP—HPLC法建立了六味地黄丸体 外指纹图谱及大鼠血清色谱指纹图谱，在此基础上通过标准品对照法确认六味地黄丸的原型血中移行成分并对其进 行含量测定。结果 确认丹皮酚和马钱素为六味地黄丸原型血中移行成分，测定丹皮酚含量为0．93±0．01mg／g， 马钱素含量为0．37±0．01mg／g。结论 该方法以六味地黄丸入血成分的含量为指标，为更好地控制其内在质量提 供了科学依据。 关键词：六味地黄丸；指纹图谱 ；血中移行成分；马钱素；丹皮酚 中图分类号：R284．1 文献标识码：A 文章编号：1003—9783(2004)03—0174—03 DeterminationofConstituentsofLiuweiDihuangWanM igratingtoBlood ZHANGNing，WANGXijun(CollegeofPharmacy，HeilongjiangUniversityofTCM，Harbin150040) Abstract：Objective TodeterminethecontentoftwooriginalconstituentsofLiuweiDihuangWanmigratingto blood．M ethods HPLC—fingerprintofthepreparationanddrug—containingseurm fingeprrintwereestablishedbyRP— HPLC．Basedonthefingeprrints， theoriginalconstituentsmigratingtobloodwereidentifiedanddetemr inedbycompar- ingwiththestandard．Results Loganinandpaeonolwereidentifiedastheoriginalconstituentsmirgatingtoblood；the1o· ganincontentwas0．93-I-0．01mg／gandthepaeonolwas0．37±0．O1mg／g．Conclusion Using theconstituentcontent mirgatingtobloodastheparameter，thismethodwillprovidescientificevidenceforimprovingthequalitycontrolofLiuwei DihuangWan． Keywords：LiuweiDihuangWan；Fingeprrint；Constituentsmigratingtoblood；Loganin；Paeonol 中药化学成分的多样性与复杂性是其发挥疗效的 应用于临床。2000年版中国药典中明确规定，六味 物质基础，也是质量评价的难点与重点，缺少与国际 地黄丸只以丹皮酚和熊果酸的含量作为质量控制指 接轨的质量标准已经成为制约中药发展的 “瓶颈”。 标，虽然此方法简单易行，但缺乏客观性，能否有效 目前，多数中药或(及)复方仍然是以测定一个或几个 地控制其内在质量尚有待商榷，本文应用中药血清药 体外成分的含量为质量控制指标，所测定的成分多为 物化学的方法来阐明六味地黄丸的人血成分，试图以 主要药物的主要成分，但并不能证明其为中药 口服后 人血成分的含量为指标来控制六味地黄丸的质量。 能够人血的活性成分。 1仪器、试药及材料 中药血清药物化学是以传统药物化学方法为基 1．1仪器 Waters高效液相色谱仪 (Waters600Con． 础，多种现代技术综合应用，直接从中药口服后血中