反相高效液相色谱法测定复方陈香胃胶囊中橙皮苷含量.pdfVIP

江西中医药2010年7月第 7期总41卷第331期 反相高效液相色谱法测定复方陈香胃胶囊中橙皮苷含 旦 里 ★ 邹浪 胡寿荣 (1．江西中医学院附属医院 南昌330006；2。江西省药检所 南昌330006) 摘要：目的：建立测定复方陈香 胃胶囊中橙皮苷含量的反相高效液相色谱方法。方法：色谱柱：Shimadzu(VP—ODS150L×4． 6)；流动相：甲醇一水一醋酸 (35：61：4)；流速：1．0mE／min；检测波长为284nm。结果：橙皮苷对照品溶液在 13．168～65．84~g／ m1范围内具有良好的线性关系，平均加样回收率为95．8％，RSD为 1．6％(n=5)。结论：该法具有简便 、准确、重现性好、专 属性强等特点，可以考察本品的制剂工艺的稳定性和控制产品质量。 关键词：反相高效液相 色谱法；橙皮苷；复方陈香 胃胶囊 中图分类号：R284．1 文献标识码 ：B 复方陈香 胃胶囊是由陈皮、木香、石昌蒲、大黄、 1．2 药品与试剂 复方陈香 胃胶囊 (江西诚志信 碳酸氢钠、碳酸镁、氢氧化铝等七味组成的复方制 丰药业有限责任公司)。橙皮苷对照品 (中国药品 剂，用于器质性 胃脘痛、脘腹痞满、嗳气吞酸等症 。 生物制 品检定 所 ，含 量 测定 用 (批 号 ：110721— 陈皮为复方陈香胃胶囊方 中的君药，其主要成分包 200211)。水为超纯水，其它试剂均为分析纯。 括挥发油、黄酮等，而其中的橙皮苷有抗 胃溃疡等功 2 方法与结果 效 ¨J，故选择橙皮苷为定量指标来建立方中陈皮的 2．1 色谱条件 参照2005年版中国药典一部 “陈 含量测定方法。参照中国药典 2005年版一部陈皮 皮”的含量测定方法 色谱柱：Shimadzu(VP—ODS 中含量测定的方法 J，建立了反相高效液相色谱法 150L×4．6)；流动相 ：甲醇 一水 一醋酸(35：61： 测定方中橙皮苷的含量，通过方法学研究 ，证 明本法 4)；流速 ：1．0ml／min；检测波长为284nm，理论塔板 具有简便、准确、重现性好、专属性强等特点，可以用 数按橙皮苷峰计算应不低于2000。 来考察本品的制剂工艺的稳定性和控制产品质量 。 2．2 供试品溶液制备的条件考察 1 仪器、药品与试剂 2．2．1 提取方法的考察 分别取本品内容物研细， 1．1 实验仪器 岛津 LC．10AT高效液相色谱仪 精密称取两份。方法一：一份置索氏提取器中，加石 (包括 10ATvP泵，SCL一10Advp自动进样器，CTO— 油醚(60～90oC)80ml，加热回流 2小时，弃去石油 IOA柱温箱，SPD一10Advp紫外检测器)；Milli—Q II 醚，药渣挥干后加 甲醇40mL，加热回流至提取液无 制水器 (milipore公司)；CQE—I-6超声波清洗器 (功 色，放冷，滤过，滤液置50mL量瓶中，用少量甲醇分 率250W，频率 50kHz)；SaaofiusBP21ID电子天平 次洗涤容器，洗液滤液并入同一量瓶中，加 甲醇至刻 (十万分之一)、 度 ，精密吸取 10mL置 25mL量瓶 中，加50％甲醇 驴 驴 痧 驴 驴 驴 痧 c2 痧 驴 痧 、驴 液，在 105oC加热约 5分钟 。供试品色谱在与对照 105℃加热。以上鉴别方法结果表明，供试品色谱在 药材和对照品色谱相应的位置上，显相 同颜色的主 与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，与 斑点；阴性对照无此斑点。 对照药材色谱相应的位置显相同颜色的斑点，阴性 3 讨论 对照液无干扰，其鉴别方法简便，专属性强，重现性 本文中丹参、葛根的薄层鉴别方法均参考中国 好。 药典…丹