HPLC测定银黄颗粒中绿原酸含量及不确定度分析.pdfVIP

江 西中医药大学学报2014年10月第26卷第5期 JOURNALOFJIANGXIUNIVERSITYOFTCM 2014Vo1．26No．5 HPLC测定银黄颗粒中绿原酸含量及不确定度分析 ★ 韦国兵 胡奇军 张秀秀 (江西中医药大学 江西 南昌330004) 摘要：目的：建立HPLC法测定银黄颗粒中绿原酸的含量及不确定度评定方法。方法：采用HPLC法测定银黄颗粒中绿原酸的 含量，分析影响其不确定度的因素来源，对各个不确定度因素进行评定，并计算合成不确定度，最终给出测量结果的扩展不确 定度和置信水平。结果：不确定度评估绿原酸为4-0．1556。结论 ：该方法可用于高效液相 色谱法测定药物含量的不确定度分 析 。 关键词 ：高效液相色谱；银黄颗粒；绿原酸；含量测定；不确定度 中图分类号 ：R284．1 文献标识码：A ContentDetermination and Uncertainty AnalysisoftheChlorogenicAcid ofSilverYellow ParticlesbyHPLC WEIGuo—bing，HUQi—jun，ZHANGXiu—xiu JiangxiUniversityofTriditionalChineseMedicine，Nanchang330004，China． Abstract：Objective：Toestablishahighperformanceliquidchromatographymethodforcontentdeterminationanduncertaintyanalysis ofchlorogenicacidofsilveryellowparticles．Method：HPLCmethodwasestablishedtodeterminethecontentofchlorogenicacid．Each activecomponentofuncertaintywascalculatedthevariableparametersamongtheprocedures．Thecombineduncertainty，extendedun— certaintyandconfidencewerefinallyobtainedbysynthesizedtheuncertaintiesofvariouscomponentvariables．Results：Uncertaintye— valuationforchlorogenicacidwas±0．1556．Conclusion：Theestablished mathematicmodelisreasonableand relible，which can be usedtoanalysetheuncertaintyofhighperformanceliquidchromatographymethodinthedetemr inationofdrugs． Keywords：HPLC；Silveryellow particles；Chlorogenicacid；Contentdetemr ination；Measurementuncertainty 银黄颗粒是 由金银花和黄芩两味中药提取精致 以找出影响不确定度的因素，对不确定度进行评估， 而成，金银花其滔生!成分主要为绿原酸、异绿原酸， 为药物含量测定提供科学依据 ，并初步建立 HPLC 因此银黄颗粒具有清热疏风，利咽解毒的功效：可用 测定法的不确定度评定方式。 于外感风热、肺 胃热盛所敛的咽干、咽痛、喉核肿大、 1 仪器与试剂 口渴、发热；急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道 Agilentl200型高效液相色谱仪；Kromasil100—5 感染等的预防和治疗。中国药典通过测量其主要成 C】8ODS2(250mm×4．6ram，5m)型色谱柱；AB104 分绿原酸和黄芩苷的含量，对银黄颗粒的质量进行 一 N(METrER)电子天平 ；KQ一100型超声波清洗 检测 。测量不确定度是表征合理地赋予被测量 机(昆山超声仪器有限公司)。 之值的分散性与测量结果相关联系的参数 J，是被 绿原酸对照品购 自中国药品生物制品检定所 测量客观值在某一量值范围内的一个评定 ，其大小