浅谈医疗设备可靠性管理.pdfVIP

湖北省医学会医学工程学分会学术交流会 临床医学工程与数字医学的融合与发展 浅谈医疗设备的可靠性管理 范明利 长江人学附属第一医院(荆州市第一人民医院)医学工程科 随着社会的进步和发展，我国医疗卫生事业得到了长足的提升。现在医院所使用的医疗设备特别是 人型精密医疗设备多是进口发达国家的产品，由于我们对国外医疗设备生产背景、方案选择、技术水平 了解甚少，引进这些设备后出现了一些问题，如设备的稳定性方面，设备功能使用的局限性，设备使用 环境的不适应性，零配件为非标准件等，给医疗甲生单位带来极大的凼难，给患者的诊断和治疗造成严 重的影响，而我国目前没有相应的法规限制此类的问题发生，出现问题难以解决，在这种情况下，我们 必须采州科学的方法来检验设备的科技含革，以减少类似问题的发生，减少国家的损火。 可靠性是衡餐先进医疗技术和先进医疗设备的重要标准，医疗设备的可靠性可分为州有可靠性，使 用可靠性，环境适应性可靠性雨I维修可靠性四个方面。 1．固有可靠性 Iilil有可靠性是指医疗设备在设计生产时的内在可靠性。一个产品的设计方案会受剑设计师的水平、 周围的环境等冈素的影响。而影响可靠性的冈素有方案的选择，元器件，结构，j：艺臀。 方案的选择麻首先考虑产品是创新设计还是仿犁设计。19世纪末20世纪初，物理学家相继发现了电 压效廊和反K电效应。这个发现造福了人类，推动社会向前快速发展。他们应用的就是可靠性的设计方 法，可靠性在这个领域得剑了初步的应刚和体现，使得超卢技术发展非常迅速，同时推动了科技的进步。 元器件、结构、l：艺也是制约设备可靠性的重要闪素。可靠性高的设备廊包含以．卜．设计：误差和漂 移设计； 余设计；电路简化设计；电磁兼容设计。如超声设备的生产，首先要对元器件进行可靠性试 验，对结构功能进行评价，并采用先进的f：艺，才能生产出高品质的超卢产品。 医疗设备的技术含域高低主要是看设备是否应刚可靠性设计。可靠性应用的程度高低将影响其功能、 使川和维修。医院所使川的设备麻从影响可靠性冈素考虑。在配置设备时要善丁．发现新产品。麻注重设 备生产时的方案选择、元器什的可靠性参数、结构和I：艺的优化。只有研究了这些量化指标，才能保证 设备的内在可靠性，才能在规定的条什卜．和规定的时间完成它的使命。 2．使用可靠性 医疗设备是集医学、电子、计算机、机械及人机l：程学有机结合的一个整体，人与机的关系是人与 机相且作川的关系，人机I：科学也是建立在可靠性的基础上，二者相辅相成。如呼吸机，止常时人通过 呼吸活动，从宅气中摄取氧气满足人体器官组织氧化代谢的需要。当呼吸系统生理功能遇剑障碍，如化 学中每、溺水休克、，心胸外科手术后出现呼吸衰竭等，就需要采刚输氧进行抢救治疗。根据人机J：程学 的要求，操作人员必须怖得医学、外语和计算机知识，熟悉操作流稃，清楚设备操作要求，学握适应症， 能对不同的病情进{j：模式设定，对设备的报警信息能作出准确的判定和止确的处理。所以，使川的可靠 性首先是要求操作人员耍有强烈责任心；其次，要学握相应的理论知识和操作技能，对人叶!精密医疗设 备，麻按照甲生卡管部『J的要求，由具有上岗资质的人员操作；另外，对每台设备制订严格的操作规程 觉：住使川t}|严格执{，也是保{止使川可靠性的关键。 3．环境适应的可靠性 环境适应u，靠性魁指脚|嗣的环境对医疗没备的影响。设备的安装卡II使州场地麻充分考虑环境对设备 一115— 湖北省医学会医学工程学分会学术交流会 临床医学工程与数字医学的融合与发展 的影响，如温度，湿度，振动，电磁波，核辐射等。温度影响机械部件运转，影响电子元器件的各种参 数。振动造成设备的故障增加。电磁波影响医疗设备图像的质量，有时可能导致设备无法采集数据。设 备的配置要系统化，统筹兼顾。超卢设备和监护设备要远离高频设备，满足设备环境适应的可靠性的需 要。安装设备要了