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《药品经营质量管理规范》试题.doc
《药品经营质量管理规范》考试试题
姓名 分数
一、填空。
1.药品出库应遵循( )、( )和( )的原则。
2.对中药材和中药饮片按其特性,采取( )、( )、( )等方法养护。
3.药品出库应做好药品质量跟踪记录,记录应保存至超过药品有效期( )年,但不得少于( )年。
4.药品储存应实行色标管理,待验药品区退货药品为
( )色;合格药品区、待民药品区为( )色;不合格药品区为( )色。
5.( )、( )、( )、( )应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录。
二、选择题。
1.仓库应有以下哪些设备( )
A.避光通风排水设备B.检测和调节温湿度C.防尘防潮防霉D.照明设备E.防虫防鸟等设备
2.验收药品质量时,应按规定同时检查( )等项内容
A.生产日期、产品批号B.包装、标签 C、品名、有效期
D、包装、标签、说明书
3.仓库应划分为( )区
A.待验区B.退货区C.合格区D.取库区 E.不合格区
三简答题
药品零售企业营业场所和药品仓库应配置哪些设备?
购进药品应符合哪些哪些基本条件?
四、名词解释
1.药品直调:
2.首营企业:
答案:一、1.先产先出、近期先出、按批号发货
2.干燥、降氧、熏蒸 3.一,三 4.黄色,绿色,红色
5.麻醉药品,一类精神药品,医疗用毒性药品,放射性药品
二、1.ABCDE2.D3.ABCE
三、1.便于药品陈列展示的设备;特殊管理药品的保管设备;符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备;必要的药品检验、验收、养护的设备;检验和调节温、湿度的设备;保持药品与地面之间有一定的距离的设备;药品防尘、防潮、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备;经营中药饮片扬需的调配处方和临方炮制的设备。
2.合法企业扬生产或经营的药品;具有法定的质量标准;除国家示规定的以外,应有法定的批准文号或生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;包装和标识符合有关规定一储运要求;中药材应标明产地
四、1.将已购进但入库的药品,从供货方直接送到向本企业购同一药品的需求方。
2.购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
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