中药汤剂剂型改变后剂量选择与探讨.pdfVIP

综述及其他 中药汤剂剂型改变后剂量选择的探讨 王显著，薛利华(西安市中医医院制剂科，西安710001) 摘要中药汤剂是中医治疗疾病的主要手段，但是汤剂在具体使用时，日服原药材量少则几十克，多则上 百克，甚或几百克，存在着服用量较大、口感差、携带使用不便等等诸多缺点；经过处方分析，改变剂型，其日 用原药材量要比汤剂少许多，甚或几倍。剂型改变后，如何确定新制剂每次或每日的应用剂量问题，是汤剂 剂改研究的主要内容之一。笔者现总结出自己近二十年的有关剂量选择问题的工作思路，以与大家共同讨 论。 关键词汤剂；剂型；剂量 临床中医师在长期应用汤剂进行治疗疾病的实践中，总结出了一些较为固定的经验方，对其进行剂型 改良，具有克服汤剂的不足，方便临床用药；发现新药；减少服用量，节约药材等作用。 剂量通常包括以下含义，一是汤剂处方中单味药的重量；二是汤剂处方所有单味药饮片重量的总和；三 是通常所说的几天量，即几副药或几包药；四是制剂的每次或每日应用量等。为了说明剂量问题，本文所指 的剂量是指日用原药材的总重量或相当于原药材的总重量。 1资料查询与归纳总结 几千年来，中药的用法用量已总结出许多经验，它们大多可人散剂、丸剂、煎剂、膏剂等进行应用，其中 入丸、散剂时内服用量较小；随着中药成分学、药效与药理学的研究，其成果为我们提供了中药的量一一效 关系；现代成方制剂的大量应用，为我们提供了临床实用剂量的参考等等。对这些资料进行分析、整理，为 我们选择新剂型的剂量提供了原始的依据。 在查阅与归纳文献资料时，要注意以下几点：(1)处方中主要药物及其药对的用量资料；(2)查询的资 料应与处方具有相关性，包括药效、用法与该方的具体应用、功能主治具有一致性；(3)处方中特殊药昧的用 量，如作用剧烈、所含成分易变化的药味；(4)药物的不良反应等。 2剂量选择原则 通常汤剂是一日一剂，剂量较大；剂改后新制剂应用剂量小于汤剂剂量，但是不能把新制剂的剂量与汤 剂的剂量等同，认为其剂量愈大，疗效较好，应在考虑制剂有效的同时，更要注意用药的安全性。 1．安全性：汤剂加工时具有加水煎煮、用水量较少、煎煮时间短的特点，这会导致有效成分提取不全、挥 发性成分流失等缺点；剂改时，提取方法的多样性选择，及人药形式的改变(如以原药材细粉人药)，不但会 使提取部分的中药成分得以较完全地保留，而且可能包含了汤剂应用时不能显效的成分；这会影响到制剂 用药的安全性。如我院骨伤科治疗椎间盘突出症协议方(汤剂)改为胶囊剂后，每次服用相当于lO克原生 药量(一日三次)时，临床就有不良反应的个例发生。 2．有效性：由于借鉴的参考资料不同于该方，仅与该方有某些相似的方面，因而剂量选择时，应根据处 方的治疗原则、治疗目的，即“标本同治”、“急则治其标”，还是“标”中的某些部分等，进行剂量的选择。 3剂量选择 依据处方及其组成单味药的文献资料及选择原则，以下列几种方法作为选择试验剂量的参考。 1．相似法：如果一个汤剂处方的组成、治疗原则与现有成方制剂有较多相似之处时，可采用成方制剂的 服用剂量来估算剂改后新制剂的日服原药材量。 2．取舍法：如果一个汤剂处方包含有临床应用的中成药处方时，以中成药的应用剂量来推算新制剂的 应用剂量(药材量)。这样其效果至少有可能达到已知成方的治疗目的。 公式：新制剂日服用药材量=成方制剂的日服药材量x汤方总量÷汤方中成方制剂总量 3．单味药效应法：如果一个处方中不包括上述情况时，可用此法。具体为依据单味药与该方有相关疗 ·439· 2010中华中医药学会中成药分会和全军中药专业委员会学术年会 效关系的量效关系，先计算出单味药的人用有效量，再换算到整个处方的日服用量。通常在考虑用药安全 的情况下，取理论剂量的1／5—1／3作为选择剂量进行试验…。要求处方中的主药及多数药味达到最低有 效量。 公式：(1)动物公斤体重药材有效量=成分有效量÷成分百分含量 (2)人用公斤体重药材有效量=动物公斤体重药材有效×人折算系数÷动物折算系数 (3)人用处方药材量=(人用公斤体重药材有效量x汤方总量÷汤方中的单味药的重量)x人标准体 重 4．等量法：如果一个汤剂处方的功能主治与现有成方的功能主治相似，而处方组成药味大为不同时，以