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中药分析的新技术和方法 马海波，李强※，雷海民 (北京中医药大学中药学院，北京100102) 【摘要】 中药分析是实现中药现代化的关键技术，随着相关科学的飞速发展，近年来有 了长足的进步．，在中药分析领域取得了非常大的进展。本文通过对近十年文献和资料的归 纳和终结，综述和评价了在中药分析领域中新技术和方法的研究进展，其中包括：薄层色谱 技术、气相色谱技术、红外光谱技术、固相萃取技术、现代仪器分析法等．这些技术在探究 中药作用机制、质量标准的制定、监测临床用药、新药研究开发等方面提供了新方法和思路。 这些技术的应用,g-flg加速中药现代化、国际化的进程，更好的为医药工作者服务。 【关键词】 中药：中药分析；新技术和方法 中药是中华民族独具特色和拥有国际领先地位的药物研究领域，然而长期以来我国的中 药产业国际市场的竞争能力不强，仅占国际植物药市场份额的5％，关键原因何在?浙江大 学制药工程研究所副所长程翼宇教授说，中药生产过程中缺乏科学规范的质量控制标准，不 同生产批次和不同生产厂家的同一产品在物质组成上常常存在较大差异，导致中药产品质量 不稳定，直接影响中药疗效，给中药声誉造成不良后果，使中成药至今无法堂堂正正地冲出 国门。程翼宇认为，要实现中药现代化，建立能得到国际认同的质量检测和保障体系是关键。 近10余年来，随着我国中药现代化进程的不断推进，中药分析技术的基础和应用研究十分 活跃，并取得了长足的进步。本文重点对近几年来中比较新的分析技术和方法进行归纳和总 结，希望对医药工作者以后工作和研究能够有所帮助。 中药分析：中药分析是中药质量检验的一个重要组成部分，其一般分析程序可分为： 取样、供试品溶液的制备、样品测定三大步骤。 1 取样 进行中药分析工作的前提和首要工作就是取样。取样的代表性直接影响最后样品的检测 结果，是一切后续工作的基础。取样应按照药典相关要求进行，取样量一般为检测量的3 倍。取样的原则是均匀合理，取样要有科学性、真实性和代表性。所取样品应有相关取样记 录，并按照规定进行留样。所取样品应按照各项目检测要求进行预处理后，用“四分法”取所 326 需用量进行检测。 2 供试品溶液的制备 中药来源复杂，形态各异，剂型多样，合理制备供试品溶液，能够保证检测结果的准确 性和有效性。检测工作中，应根据待测成分的物理、化学性质以及在中药中的存在形式及其 制剂类型来决定合理的提取、分离、净化方法。 2．1中药中样品的主要提取方式：冷浸法、连续回流法。超声波提取法等。 2．2中药样品的预处理：对于中药，一般经上法1提取后的提取液，需要经过预处理，进行 净化、分离，除去杂质的干扰后才能进行测定。常用的净化分离方法有：液一液萃取法、沉 淀法、蒸馏法、色谱法。 3 样品测定 3．1定性鉴别：主要检测中药及其制剂中某些成分真伪以及有无。 3．2检查：主要是对中药中的污染型杂质(异物、灰分、酸灰、重金属、农残、微生物等)、 特殊类型杂质(如大黄中要检查土大黄苷等)以及剂型要求检查项目(PH值、崩解度、相 对密度等)进行检测。 3．3含量测定：对中药的内在质量进行控制，以有效成分或指标性成分或特征性成分为指标 进行含量测定，根据测定结果评价产品质量的优劣。 新技术方法：近些年来，尤其是2000年以后，整个中药分析研究取得了巨大的进展，许多新 技术、新方法、新思想层出不穷，推动了整个中药行业的发展和其现代化的进程．综合近年来 中药分析的新进展，在此将其新技术和方法归纳： l 薄层色谱法(TLC)是较早应用于中药快速分离和定性分析少量物料的一种非常重要的 技术。由于其操作简便、色谱结果直观、显色方法可选性大，兼具分离鉴定双重功能，还可 作为HPLC选择色谱体系，预测分离的先导技术。而涉及的设备价格低廉，故应用较为广泛。 但TLC亦有其缺陷，其色谱结果易受铺板质量、点样技术、展开剂配制、层析环境中展开剂 的饱和度、环境温湿度等因素的影响，有时难于重复；显色又受均匀性、灵敏度、稳定性等 影响，这均使测定结果偏差较大‘11。最近几年围绕着测定过程的标准化和自动化，薄层色谱 技术有了全新的发展，扩大了TLC技术在中药药物定性定量分析中的应用。 1．1薄层色谱新技术及原理 置，可以自动或半自动完成，在同一块板上点样数增加。展开方式除了同普通TLC一样的