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中药制剂分析实验 一、中药制剂分析实验的一般知识 （一）中药制剂分析实验的任务和要求 中药制剂分析是一门实践性很强的学科。中药制剂分析实验的任务是使学生加深对中药制剂分析基本理论的理解，掌握中药制剂分析的基本操作技能，学习中药制剂分析实验的基本知识，养成严格、认真和实事求是的科学态度，提高观察、分析和解决问题的能力，为将来参加工作打下良好的基础。为了完成上述任务，提出以下要求： 1、实验前认真预习，领会实验原理，明确本次实验的目的和要求，了解实验步骤和注意事项，做到心中有数，实验前可以先写好实验报告的部分内容，查好有关数据，以便实验时及时、准确地记录和进行数据处理。 2、实验时要严格按照规范操作进行，仔细观察实验现象，认真记录有关数据。要善于思考，学会运用所学理论知识解释实验现象，研究实验中的问题。 3、要认真写好实验报告，实验报告要清楚、简练、整洁。 4、学生进入实验室必须严格遵守实验室规则，服从带教老师的指导。 5、爱护实验室的仪器设备，不准将实验室的仪器设备私自带出室外。使用时，经老师允许后，按照仪器使用说明书进行操作，使用完毕要进行登记。实验中如有仪器损坏应立即报告老师。 6、严格遵守操作规程及实验时应注意的事项，在使用不熟悉其性能的仪器和药品之前，应查阅有关资料或请教指导教师，不要随意进行实验，以免损坏仪器，浪费试剂，使实验失败，更重要的是预防发生意外事故。 7、实验过程中应注意防火灾、防爆炸、防腐蚀、防污染工作，牢固树立“安全第一”意识。浓酸、浓碱具有强烈的腐蚀性，切勿溅在皮肤和衣服上。用浓酸溶解样品时，应在通风厨中操作。 8、实验室严禁吸烟，不许会客，不许带入食物。 9、使用易燃的有机溶剂时，应远离火焰和热源。低沸点有机溶剂应在水浴上加热，用过的此类溶剂应倒入回收瓶，不要倒入水槽。 10、实验结束后，一切仪器试剂应放回原处，玻璃仪器要清洗干净，一些有毒、有腐蚀性的废液应倒入废液缸内。 11、实验台面要擦试干净，由值日生负责安全卫生工作，包括清理实验室，检查水、电的开关，清除垃圾和污物，关好门窗后方可离开实验室。 （二）中药制剂分析实验的基本操作技能 根据药品质量标准规定，评价一个药物的质量一般包括鉴别、检查和含量测定三个方面。判断一个药物的质量是否符合要求，必须全面考虑三者的检测结果。这些检测结果的可靠性，又是建立在基本操作技能的基础上，过硬的基本操作技能是进行药品全面质量检测与研究的基本条件，也是使药品质量标准真正符合法规要求的必要条件。否则会使合格的产品被误认为“不合格”，给生产单位造成不必要的损失，或者使不合格的产品，误认为“合格”，则危害更大。 中药制剂分析课正是培养学生掌握好基本操作技能的重要教学环节。学生在校期间经过了中药制剂分析基础理论的学习和基本技能的严格训练，从而获得检验和研究药品质量的基本思路和方法，为今后做好药品质量的控制和提高工作打下坚实的基础。 中药制剂分析实验将选择一些有代表性的内容，包括鉴别、检查和含量测定，以《中国药典》和《中国药品检验标准操作规范》中的分析方法为主要内容，加强对学生的基本操作的训练。中药制剂分析的对象大多是复方中药制剂，被测成分相对含量低，干扰大，会给分析工作带来一定的难度，再者有些分析方法（如薄层色谱法）易受众多因素影响，有时结果重复性、可控性不太理想，要想获得可靠、准确、重复性好的分析结果，需要学生有过硬的基本操作技能，规范的操作理念，科学、严谨的工作作风，以满足药品检验和药品研究工作的实际需求。 实验中所用术语要规范、准确，要与《中国药典》相一致。 为了保证药物分析结果的准确性和可靠性，《中国药典》对一些基本操作中的专用术语都有严格的定义，现将《中国药典》规定的取样量的准确度和试验的精确度摘录如下： （1）称取“0.1g”系指称取量可为0.06～0.14g；称取“2g”系指称取量可为1.5～2.5g；称取“2.0g”系指称取量可为1.95～2.05g；称取“2.00g”系指称取量可为1.995～2.005g。 （2）“精密称取”系指称取重量应准确到所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求；“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。取用量为“约”若干时，系指取用量不能超过规定量的±10％。 （3）恒重，除另有规定外，系指连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量。干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行，炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。 《中国药典》有关温度的规定为：水浴温度指98～100℃；热水指70～80℃；微温或温水指40～50℃；室温指10～30℃；冷水指2～10℃；冰浴指2℃以下；放冷