2005年医疗计量工作意见.doc

2005年医疗计量工作意见 2005年我市医疗计量管理的重点是：强化医疗强制检定工作，深化计量检测体系建设，突出医疗（检验）数据管理，为医疗质量安全提供准确可靠的计量保证。 一、强化医疗强制检定管理 1、加强医疗设备强制检定工作。为确保我市医疗设备强制检定的周检率达90％以上，各医疗机构要强化计量法制意识，建立完善的强制检定台帐，依法申请强制检定，配合各法定计量检定机构做好强制检定工作。各法定技术机构要强化服务意识，妥善安排好周检计划，提前15日通知相关医院。各级质监部门要加大计量监管力度，与卫生主管部门联合加强对社会医院、基层医疗卫生机构、乡村卫生院的监督管理，做到检定纵向到底，不留死角。一季度，市质监局和市卫生局将联合组织计量执法检查。 加大对“医用三源”的检定管理，年内将继续组织技术机构与中国计量科学院联合开展核磁共振与直线加速器检测工作；与其他省市合作开展血液分析仪的检测校准；在省局、国家局、中国计量科学院的支持下继续进行呼吸机、血透机、高频电刀、除颤仪四个项目省地方规程以及高频电刀、无创血压仪两项国家计量检定规程的编写，扩大检定范围，提升检定能力，推进“放心医疗”工程。 2、建立医疗设备信息化管理体系。建立医疗设备数据库，实现对医疗设备的动态管理。各县（市）、萧山区、余杭区质监部门须建立当地医疗机构（包括乡镇卫生院）的信息台帐以及医疗设备检定/校准台帐；城区质监分局应建立乡镇卫生院、社区医疗服务中心信息台帐；杭州市质量技术监督检测院（以下简称“市质检院”）负责建立杭州市本级医疗机构信息台帐以及医疗设备强制检定/校准台帐。县级不能检定而由市质检院实施检定的，市质检院应在当月将检定/校准信息反馈给当地质监部门。各法定计量检定机构要严格执行杭州市强制检定行政许可工作要求，提高检定工作质量，建立完整的当地医疗机构医疗设备检定/校准信息台帐，准确反映新增设备以及淘汰设备去向的信息。做好医疗设备一次检定合格率的统计工作。每月有针对性的按检定项目或以被检单位为单元对检定情况进行总结，并上报市质监局计量部门和市卫生局医政部门，不得虚报瞒报。该项内容列入对区、县（市）市质监局、法定计量检定机构的目标考核。 二、强化计量检测体系建设 围绕提高医疗质量，积极推进医院建立并完善计量管理体系，突出计量工作对医疗质量安全管理和医院医疗事故处理举证倒置的重大意义。年内对已通过省级（二级）计量合格水平的医院，要逐步按新颁布的《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》ISO10012—2003标准和《计量检测体系确认规范》（JJF1112—2003）换版；区县（市）级医院100%达到市三级计量合格水平，乡镇卫生院按照《杭州市乡镇卫生院计量考核办法》加强计量法制管理；13家实施数据互认的医疗机构中尚未建立计量检测体系的单位要在年内按新标准通过三级计量水平确认。已建立计量检测体系的医疗机构，年内要组织一次内部审核，重点加强对医学检查报告实施互认的50个项目所涉及的测量过程的控制。 加强对相关测量设备的计量控制能力。各医疗单位要根据设备的使用频率，以及出现数据漂移的实际情况，严格执行自校方法以及操作规程，通过自校增强数据的准确性和可靠性，进行预防性维护，降低设备的故障率。5-6月份两局组织人员对医疗计量检测体系进行督查，使医疗计量管理持续改进，不断完善。 三、规范建立整个过程的文件原始记录质控品（标准物质、标准试剂等）的流转管理 1、加强对计量管理人员的培训。为提高医务人员的计量管理知识，结合医疗机构建立完善计量管理体系，组织医务人员学习国家必威体育精装版颁布的ISO10012（2003版）国际标准，不断提升计量管理人员队伍素质。 2、加强对医学检查（检验）人员的培训。随着医学检查（检验）报告互认制度的实施，与有关部门合作加强对医学检查(检验)人员的培训，着重学习《GB/T15481-1995校准和检验实验室能力的通用要求》《测量不确定度评定与表示》（JJF1059-1999）、《国家计量校准规范编写规则》（JJF1071-2000） 1