一测多评法在中药质量控制评价中应用概况.pdfVIP

一测多评法在中药质量控制与评价中的应用概况 徐晶晶，刘时乔，刁玉林，张恩惠，韩丹，季新宇，钟昆芮，张乐，刘斌‘ (北京中医药大学，中药学院，北京 lool02) 摘要：一测多评法通过一个对照品易得的成分实现中药多成分定量．是适合中药特点的多指标质量控制 和评价模式。本文系统总结了该方法在单味中药及中药复方中的应用，探讨了其优势及实际应}j；|j中存在的 问题。 关键词：一测多评；中药；质量控制 ofthe in method controland AppHcationQAMs quality evaluationoftraditionaIChineseMedicine xu Jing-jing，LiuShi-qiao，DiaoYu·lin，ZhaIlgEn_hui，HaIlDan，Jixin-”，zhongKun-rui， ZIlaIlgLe，LiuBin‘ ofChinese (Sch001 100102，Chi衄) PhanllacyBeijingUnivers时ofChineseMedicine，Beijing a referencetorealize controI AbsIract：Q久MSmethod山rough mlll6·componentq憾ntitativeanalysis，is suitablefor仃aditio∞l the ofthismetllodiIl Chine∞medici鹏qllal时connDl，Thispapersu啦ma血edapplicalion the ChinesemedicineaIldChinese仃a曲io啮lmedicine the single compollIld，aIldexploredadvantages姐d iIIactual pr0_blems application． Chinese words：QAMS；廿admonal Key medicine；q删时con们l 中药的成分多样性、复杂性及其作用机制的模糊性，使其质量控制存在诸多问题，限 制了中药国际化、现代化进程。中药整体作用及多成分、多靶点的作用特点，决定了以任 何一种成分作为指标都不能准确反映和评价中药质量。中药质量控制和评价体系的建立应 立足中药特色，以多成分、多指标控制中药及其制剂的整体药效。在多成分同时测定的质 量控制模式中，有效成分对照品是其定量检测的基础和关键所在。但由于某些中药化学对 照品较难制备，性质不稳定，价格相对较高等，使基于多指标含量测定的质量控制模式难 以进行。针对这一问题，王智民等提出通过中药有效成分内在函数关系和比例关系，利用 一个易得对照品 成分为内参物，建立一定线性范围内其同类或不同类成分的相对校正因子，根据这一相对 418 校正因子求得其它成分含量，实现在对照品相对短缺的情况下多成分同时测定。近年，该 方法已在多种中药材及其制剂中得到应用。其中，测定黄连中小檗碱、巴马汀、黄连碱、 表小檗碱、药根碱含量的一测多评法已收录20lO版《中国药典》。 本文就一测多评法在中药材及其制剂中研究进展进行了概述，并对其存在的问题及发 展前景进行了讨论。 1一测多评在中药材及其制剂中的应用进展 1．1一测多评法在单味中药中的应用 应用一测多评法进行含量测定的单味中药目前已达30余种见表1。在紫外波长可兼顾 的情况下，可对紫外吸收相近的同类成分进行同时测定，也可对不同 类成分进行同时测定。 孟江等㈣以6．姜辣素为内参物，建立了该成分与6．姜酚，8．姜辣素，lO．姜辣素