肝病临床的研究中循证医学的应用.pdfVIP

床再评价，获取可信的有价值的I临床证据，指导临床科学、规范地用药。 五、学科基础资料累积是学术成熟的标志 中西医结合肝脏病的研究已进入了成年期，但所拥有本学科特点的基础资料却不多。所谓自己的资料， 一是肝脏病病证结合的I临床流行病学资料，如我国最常见的慢性乙型肝炎、肝硬化、肝癌以及脂肪肝的中医 证候特点，实态分布，证候特点与疾病分型、病理变化的关系；中医药治疗这些疾病的突出优势与难点，何种 情况下单用中医药为好，何种情况下中西药并用最佳，何种情况下不宜使用某些中医治法方药，均尚无较大 样本的统计学资料，二是能可供循证医学方法分析比较的文献资料还太少。这些都需要我们中西医结合肝病 工作者协同其他学科共同努力，不断积累具有本学科特点的资料，推进中西医结合肝病学科的发展，使本学 科真正成为一成熟的学科。 “中医药学是我国医学科学的特色，也是我国优秀文化的重要组成部分，不仅为中华文明的发展作出了 重要贡献，而且对世界文明的进步产生了积极影响。要正确处理好继承与发展的关系，推进中医药的现代化。 中西医并重，共同发展，互相补充，可以为人民群众更加完善有效的医疗保健服务”(江泽民在看望出席全国 政协九届四次会议的教育、医药卫生界委员时的讲话)。我国是一肝脏病高发的国家，我们中西医结合肝病工 作者肩负的任务是艰巨的，当通力协作，求真务实，努力开创中西医结合肝脏病研究的新局面。 肝病I临床研究中循证医学的应用 王吉耀 复旦大学中山医院 Based 循证医学(Evidence 其核心意思是临床医师应认真、慎重地将临床研究中得到的必威体育精装版、最好的证据，用于指导解决临床问题。在肝 病J临床研究中开展循证医学可以使临床医师对肝病患者的诊断、治疗的决策和预后评价时有据可依，使我们 能用最小的花费给病人带来最大的利益，不仅在疾病本身治疗方面并且在改善病人的生命质量方面有更好 的效果。以下就如何开展循证医学及其目前在肝病临床研究中的应用和前景作一介绍。 一、实施循证医学的步骤： 循证医学的实施步骤简言之包括三个方面，首先是找什么证据(如何提出临床问题)；第二步是如何发现 证据(如何决定所要寻找的资料来源及如何有效的使用它们)；第三步是用这些证据做什么(如何迅速测定已 找到证据的可靠性、正确性和可应用性，以及如何用于解决l临床问题)。 二、证据分级： 在评价时常根据证据的正确性和有用性以及作用的大小和临床上实用性等性质将证据分为4个等级， 至少一个设计良好的临床试验或队列或病例对照研究或设计较好的Meta分析；Ⅲ级：证据来自病例报告或 描述性研究或个人f临床经验；Ⅳ级：来源未提及。 三、系统综述和Meta分析： RCT使我们得以正确评价现有某些治疗的疗效及不良反应。我们需要得到的最好证据并非是所有查阅 到的文献内容的罗列，也不能满足于将作者认为正确的东西加在一起。系统综述就是针对某一具体的临床问 题系统全面地收集全世界所有已发表或未发表的相关的临床研究文章，用统一的科学评价标准，筛选出符合 标准有质量的文献，用统计方法进行综合，得到定量的结果，并加以说明，得出可靠的结论。同时随着新的临 床研究结果的出现及时更新。 因此系统综述能为繁忙的临床医师实施循证医学提供最好的证据。Meta分析作为进行系统综述的一种 ·9· 研究手段和方法，目前在肝病临床研究中得到广泛的应用。 四、循证医学在肝病研究中应用情况： 目前广大临床医师对于在I临床工作中开展循证医学的必要性及其意义都有所认识，循证医学的概念已 被广大临床医师及政府部门所接受。70年代后期开始，肝胆系统疾病疗效研究方面的RCT文章逐年增加， 和系统综述的基础上产生的。 例如最近在Hepatology上由LokASF发表的慢性乙型肝炎的指南就是根据目前所能提供的证据制订 的。文章中在每一条指导性意见后均标明该证据所属等级，供读者参考。其中治疗指南部分如对HBsAg阳 性的慢性乙肝病人，当ALT正常2倍，肝活检有中一重度肝炎时，需要进行治疗。治疗后可以产生病毒、 生化病理指标的改善(证据I级)；可能改善临床结局(证据Ⅱ级)；抗病毒治疗可用干扰素一a或拉米夫定。 (证据Ⅱ级)。又如：对于失代偿期肝硬化病人可考虑拉米夫定治疗(证据Ⅲ级)，治疗时应与肝移植中心合作