左氧氟沙星每日一次和每日多次给药方案的疗效和安全性的系统评价.pdfVIP

104 第七届全国抗菌药物临床药理学术会议 7thNationalConferenceofClinical onAntimicrobial NCCPAA @ Pharmacology Agents．7TH 左氧氟沙星每日一次与每日多次给药方案的疗效与 安全性的系统评价 古丽斯坦，霍所迪 北京大学第三医院药剂科，北京，100191 l 左氧氟沙星对革兰阳性菌、革兰阴性菌及非典型 结合临床实际，为临床应用左氧氟沙星治疗细菌感染 病原体(支原体、衣原体、军团菌)等有很好的抗菌 提供指导。 作用，而对厌氧菌抗菌作用有限口]。因此，左氧氟沙 资料和方法 星可用于临床常见的细菌感染，包括呼吸系统、皮肤 及其组织、泌尿系统感染等。目前，美国FDA已经 1．纳入和排除标准 批准左氧氟沙星治疗医院获得性肺炎、慢性细菌性前 1．1研究类型 列腺炎的适应证及新的给药方案治疗社区获得性 纳入发表文种为英文和中文的临床随机对照试验 肺炎‘2。。 (RCT)和半随机对照试验。 由于左氧氟沙星具有浓度依赖型杀菌作用及良好 1．2研究对象 的药代动力学(Pharmacokinetic，PK)特性，可以采根据病史、临床症状、体征、影像学检查、实验 用每日一次给药的治疗方案口]。F【)A批准的左氧氟室检查和病原学检查确诊为细菌感染的患者，于试验 沙星的治疗方案均为每日剂量单次给药。目前，左氧 前48h内未接受有效抗生素治疗者。年龄18岁以 上，性别和种族不限。排除：①对喹诺酮过敏者；② 氟沙星500rag每日一次给药已经成为全球的主流用 法。近些年来，国际上出现了左氧氟沙星的“高剂 有惊厥，癫痫史者；③妊娠和哺乳期妇女；④有严重 QD 心、肝、肾、血液、中枢神经系统功能损害者； 量、短疗程”新给药方案H1，推荐750mg5天治 疗社区获得性肺炎。我国目前左氧氟沙星的给药方案 1．3干预措施 主要有：0．59每日一次和0．2～O．39每日两次的两纳入比较左氧氟沙星不同给药间隔(每日一次组 种方案。虽然低剂量分次给药方法的疗效和安全性在 vS每日多次组)治疗细菌感染的疗效及安全性的研 中国得到了广泛的证实，但随着对喹诺酮类抗菌剂作 究。治疗组采用左氧氟沙星每日一次给药，对照组采 用模式研究的不断深化，更多的研究结果显示左氧氟 用每日多次给药，两组每日给药总剂量可不等，其余 联合抗菌治疗药物均相同。左氧氟沙星静脉及口服给 沙星每日一次高剂量(500mg／d，QD)给药比低剂 量分次给药效果更好，产生细菌耐药的机会更少，而 药均可纳入。排除：(1)未设置左氧氟沙星不同给药 且不良反应并没有增加¨J。表1显示了左氧氟沙星成 间隔对比，仅比较左氧氟沙星与其他治疗措施或安慰 人治疗的FDA批准适应证及剂量与国内药品说明书 剂疗效的研究不纳入。(2)预防用药不纳入。 的比较。 1．4结局指标 今年来，国内也相继出现了评价左氧氟沙星每日 主要观察指标为死亡率；次要指标：临床有效 一次给药方案的疗效也安全性的临床试验b_9J，均支率、细菌清楚率和药物不良反应发生率。