对剂型不符的兽药产品的定性分析_冯猛.pdfVIP

兽药天地誗 对 剂 型 不 符 的 兽 药 产 品 的 定 性 分 析 冯 猛 江苏省盐城 市农业行政执 法支队 （224002） 中图分类号： 文献标识码： 文章编号： S851.66，S859.6 A 1002-2996(2013)06-0038-03 摘要： 兽药需要经过药理、毒理等临床和非临床的反复试验，经过 四十七条第二款第（二）项认定为应经审查批准而未 药品质量、稳定性及临床疗效和不良反应的检验，证明对某种疾病 经审查批准即生产的兽药，定性为按照假兽药处理 确有疗效并能保证使用安全，对环境的影响可控。与剂型不符的兽 的兽药。②该产品所含成分与清瘟败毒散兽药的国 药产品，依据标注的功能主治内容按照《兽药管理条例》第七十二条 家标准不符，应当依据《兽药管理条例》第四十七条 认定为法律意义的兽药，适用《兽药管理条例》各项规定。要求标称 生产企业进行产品确认，提供产品组方和检测标准，生产企业提供 第一款第（二）项兽药所含成分的种类、名称与兽药 的组方和检测标准是兽药国家标准中所载的其它兽药品种并经检 国家标准不符合的规定，定性为假兽药。③兽药典 测属实，依据《兽药管理条例》第四十七条第一款“以他种兽药冒充 记载的清瘟败毒散的性状为粉末，该产品为液体，就 此种兽药”定性为假兽药；生产企业不能提供或者提供的组方和检 是性状不符，应当依据《兽药管理条例》第四十八条 测标准不是兽药国家标准中所载的兽药品种，依据《兽药管理条例》 第（四）项“其他不符合兽药国家标准，但不属于假兽 第四十七条第一款“以非兽药冒充兽药”定性为假兽药。 关键词： 兽药，剂型，定性，分析 药”的规定，定性为劣兽药。④先根据72条判断是 兽药，再根据产品实物形态，判断该兽药不是批准文 某县农委在市场执法检查中查获一批违法兽药 号和标签标注名称的产品，最后将该产品定性为“以 产品，该产品标注通用名称“清瘟败毒散”，商品名 此种兽药他种兽药冒充此种兽药”。 “五黄抗毒液”，性状“黄棕色液体”，主要成分“黄连、 上述四种观点均有值得商榷之处，现一一分析： 黄芩、地黄、玄参、连翘等”，批准文号“兽药字（2009） 第一种观点存在两个问题：一是对《兽药管理条 ×××××5165”执行标准“兽药典二部”，功能主治 例》第四十七条第二款第（二）项内容理解有误，该条 “治疗禽病毒性感冒、传支、传喉等”。在对该产品定 款规定未经审查批准即生产的产品应当按照假兽药 性时出现四种分歧意见：①该产品生产企业已取得 处理，但这些产品应是兽药国家标准中已有的兽药 生产散剂的批准文号，生产水剂只不过需要经过审 品种，都应是合法的兽药品种，是兽药生产企业只要 批取得不同文号即可，应当依据《兽药管理条例》第 具备了生产条件和取得相应产品批准文件即可以生 (接 上页 ） 形率都有显著影响，这是因为气温通过与高温或低 是否适用于其它地区或品种还有待于进一步研究。 [7] 温的协同作用，加剧犬的热应激或冷应激作用 ，从 参考文献 而对精子发生产生影响。因此在种犬饲养管理过程 1 徐明.犬精子发生及其调控机理研究进展[C].公安部警犬繁委 中，保持犬舍内的干燥通风，缓解高温高湿或低温高 会二届二次会议论文集，2011. 湿造成的应激作用对于精子发生来说非常重要。 2 刘文主编.中国刑事科学技术大全.警犬技术[M].北京：中国人 （3）据有关研究学者将月