22工程变更管理程序.docVIP

工程变更管理程序 (文件分发号)： (受控盖章处)： 编制： 时间 审批： 时间 批准： 时间 2011年06月01日发布 2011年06月02日实施 1．目的： 为使变更的资料能迅速且正确的传达及持续满足顾客和市场关于产品的要求，保证产品不因材料、结构、危害物质含量调整及其它因素的变更而影响本厂产品达到认证产品与非认证产品的质量符合性要求 2．范围： 适合于所有产品的原材料、供应商、生产地点、产品废止、工艺、制程、生产环境、环保要求等各阶段的变更 3．定义 3.1 ECN： Engineering Change Notice工程变更通知 3.2 危害物质：无 4．职责： 4.1 工程部：负责工艺技术的变更、原材料变更等变更的主导、技术资料更新及验证评估等工作 4.3采购部：负责供应商变更、原材料变更及工艺技术变更后的物料跟进工作，及时将公司相关信息传达给供应商，并做变更跟进督导 4.4生产部： 负责制程工艺技术变更的主导、评估及SOP更新等工作 4.5 生产部： 负责物料变更后的标识、区分、管理等工作 4.6品管部：负责按照工艺技术标准、客户要求、国家标准、国际标准、法律法规要求、指令要求等的检验验证工作 4.7业务部：负责客户要求变更（含环保要求变更）、客户产品变更、生产地点变更、生产地点转移、产品废止（产品寿命终止）变更等信息的传递、反馈及跟进等工作 5．作业内容： 5.1变更的分类： 5.1.1原材料的变更： 1）包括材料的规格变更 2）原材料生产材料的变更 3）原材料用途变更 4）辅料(溶剂﹑助焊剂﹑等)和包装材料的变更等（注意，环保原材料只能变更为其它环保原材料，不得变更为非环保材料；但是非环保原材料可以变更为环保原材料） 5.1.2供应厂商的变更： 1）包括生产线的变更 2）原产地、生产工厂、外包协力厂商的变更等 5.1.3 生产地点的变更或生产地点的转移 1）不同生产地点变更（如不同厂区、不同地区、不同国家的生产地点变化等） 2）产品外发生产变更 5.1.4 产品废止（产品寿命终止）的变更 1）行业（客户）无需求废止变更 2）产品无利润废止变更 3）产品生产生产困难废止变更 4)工艺技术更新废止变更 5）产品不符合法律、法规、指令等规定废止的变更 5.1.5工艺、制程的变更： 1）包括由于技术更新或其他原因引起的所有工艺或制程的变更 2）生产环境的变更 5.1.6临时变更： 在以下情况下为临时性变更： 1）物料的暂时替换 2）产品技术标准的暂时变更 3）产品结构的临时变化 4)生产地点及供应商临时变化 5)生产工艺临时变化等 临时变更一般不会引起相关文件的修订，其有效期为生产的同一个批次 5.1.7永久变更： 变更涉及到文件、要求、供应厂商、生产地点、产品废止等项目的永久变更都视为永久变更。 工程部在充分考量的基础上决定变更是否为永久工程变更，永久变更需在一个月内转换成文件（书面）形式正式发行。 5.1.8微小变更： 不增加原生产的生产成本 不改变最后完成品的型式 不影响产品功能 仍能符合客户或本公司的产品规范 不造成生产中成品、半成品、原材料及生产设备报废整修 更正图纸绘制错误(图纸增修) 更改或发布新料号等 5.1.9重大变更： 变更对产品功能、可靠性、安全性、结构、成本、设备、环保、生产生产、原材料库存、供应商及客户（如产品废止）等造成较大的影响 5.2变更申请： 以上所述的九种情形的变更（包含上述变更但不局限于上述变更），首先应由相关部门提出书面申请——填写《工程变更申请单》，具体为： 5.2.1工程部根据需要，提出原材料等变更的申请 5.2.2生产部根据需要，提出工艺/制程变更的申请 5.2.3采购部根据供应商业绩，提出供应商变更的申请 5.2.4品管部根据行业状况、产品利润率、加工工艺革新、法律法规及指令的要求，提出产品变更的申请（含产品废止） 5.2.5其它变更根据实际情况由相关部门提出相应变更申请 5.3变更审核、会签及验证: 5.3.1工程部工程师或主管根据变更申请进行审核,审核通过则建档管理；如未审核通过则驳回该变更申请，要求取消变更或要求修改方案 5.3.2变更会签： 会签形式有会议、会签和无需会签三种形式。重大变更则须由相关部门主管参与会议评审或进行会签（必要时须管理者代表及总经理参加，对需变更的内容进行评审）；如为微小变更则由研发部审核 5.3.3变更的验证： 由工程部组织主导对需变更的项目进行试验（如对产品环保、产品功能、产品可靠性、产品安全性等方面验证），品管部协助按照标准配合检验，将变